האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastična sredstva - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. učinek glivec na izid kostnega mozga presaditev ni bilo določeno. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment;, zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in / ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. v izobraževanju odraslih in pediatričnih bolnikov, učinkovitost glivec je na podlagi splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+ all, mds / mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes / cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in / ali metastatskim bistvo in dfsp in na ponovitev-free survival v adjuvant bistvo. izkušnje z glivec pri bolnikih z mds / mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejeno (glej poglavje 5. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastična sredstva - v rheumatological in dermatološki diseasesactive revmatoidni artritis pri odraslih bolnikih,. polyarthritic oblike aktivno, hudo mladoletnike idiopatsko artritis (jia) pri mladostnikih in otrocih, starih 3 leta in več, ko je odgovor, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil), je bil neustrezen. hudo, zdravljenje-ognjevarni, onemogočanje luskavica, ki se ne odziva dovolj na druge oblike zdravljenja, kot so fototerapijo, psoralen in ultravijolično sevanje (puva) terapija in retinoidi, in hudo psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih,. v oncologymaintenance zdravljenje acute lymphoblastic levkemijo (all) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 3 leta in več.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - drugi antineoplastiki - monoterapija s topotekanom je indicirana za zdravljenje bolnikov z relapsom drobnoceličnega pljučnega raka (sclc), pri katerih se ponovno zdravljenje z režimom prve linije ne šteje za primerno. topotecan v kombinaciji z cisplatin je indicirano za bolnike z karcinom materničnega vratu periodično po radioterapija in za bolnike z stadiju ivb bolezni. bolniki s predhodno izpostavljenosti cisplatin zahtevajo trajno zdravljenje-prosti interval, da se upraviči zdravljenje s kombinacijo.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - predkroglomerna limfoblastna levkemija limfoma - antineoplastična sredstva - besponsa je indicirana kot monoterapija za zdravljenje odraslih z relapsom ali ognjevzdržnim cd22-pozitivnim prekurzorjem celice b celične limfoblastne levkemije (all). odraslih bolnikov s philadelphia kromosom pozitiven (ph+) relapsed ali ognjevzdržni b celic predhodnik vse bi bilo zaman zdravljenje z vsaj 1 tirozin kinaza serotonina (tki).

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohidrat - karcinom, pljučni pljuč - antineoplastična sredstva - vizimpro, kot monotherapy, je označen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non small cell lung cancer (nsclc) z epidermalna rastni dejavnik receptorjev (egfr) aktiviranjem mutacije.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - neoplazme dojke - antineoplastična sredstva - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - karcinom, pljučni pljuč - antineoplastična sredstva - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitaksel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - paxene je indiciran za zdravljenje bolnikov z:• napredno za aidsom kaposi ' s sarkom (aids-cs), ki je ni pred liposomal anthracycline terapije;• metastatskim karcinom dojk (mbc), ki je ni, ali pa niso kandidati za standardne anthracycline-ki vsebujejo terapije;• napredno karcinom iz jajčnikov (aoc) ali z preostale bolezni (> 1 cm) po začetnem laparotomija, v kombinaciji z cisplatin kot prvo linijo zdravljenja;• metastatskim karcinom iz jajčnikov (moc) po izpadu platinum, ki vsebujejo kombinacijo terapija brez taxanes kot drugi liniji zdravljenja;• non-small cell karcinom pljuč (nsclc), ki niso kandidati za potencialno kurativno operacijo in/ali obsevanjem, v kombinaciji z cisplatin. omejeni podatki o učinkovitosti podpirajo to indikacijo (glejte poglavje 5).

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastična sredstva - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , topotecan v kombinaciji z cisplatin je indicirano za bolnike z karcinom materničnega vratu periodično po radioterapija in za bolnike z stadiju ivb bolezni. bolniki s predhodno izpostavljenosti cisplatin zahtevajo trajno zdravljenje prosti interval, da se upraviči zdravljenje s kombinacijo.

האיחוד האירופי - סלובנית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipine - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravilo rasilamlo je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan z uporabo aliskirena ali amlodipina.