האיחוד האירופי - איטלקית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerasi - malattia di gaucher - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - cerezyme (imiglucerasi) è indicato per l'uso come terapia di sostituzione enzimatica a lungo termine in pazienti con una diagnosi confermata di non neuronopatica (tipo 1) o malattia di gaucher neuropatica (tipo 3) che esibiscono clinicamente significativo punto manifestazioni della malattia. il non-manifestazioni neurologiche della malattia di gaucher includere una o più delle seguenti condizioni:anemia, dopo l'esclusione di altre cause, come il ferro deficiencythrombocytopeniabone di malattia dopo l'esclusione di altre cause come la vitamina d deficiencyhepatomegaly o splenomegalia.

איטליה - איטלקית - Ministero della Salute

giovanardi farmaceutici snc -

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teva b.v. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenti antineoplastici - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , topotecan in associazione con cisplatino è indicato per i pazienti con carcinoma della cervice uterina recidivante dopo la radioterapia per i pazienti con stadio ivb della malattia. i pazienti con precedente esposizione a cisplatino richiedono un trattamento prolungato intervallo libero da giustificare il trattamento con la combinazione.

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zoetis belgium sa - dibotermina alfa - proteine ​​morfogenetiche dell'osso - cani - agente osteoinduttivo per l'uso nel trattamento delle fratture dell'osso lungo in aggiunta alla terapia chirurgica standard con riduzione della frattura aperta nei cani.

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csl behring gmbh - immunoglobulina umana normale (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:immunodeficienza primaria (pid) sindromi con alterata produzione di anticorpi;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica, in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in altopiano-fase-di più i pazienti che non hanno risposto alla vaccinazione pneumococcica;hypogammaglobulinaemia in pazienti dopo trapianto allogenico di ematopoietica-trapianto di cellule staminali (hsct);congenita aids con infezioni batteriche ricorrenti. immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria trombocitopenia immune (itp), in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica;la sindrome di guillain-barré;malattia di kawasaki;cronica infiammatoria demielinizzante polineuropatia (cidp). solo una limitata esperienza di utilizzo di immunoglobuline per via endovenosa nei bambini affetti da cidp.

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takeda manufacturing austria ag - immunoglobulina umana normale (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria sindromi di immunodeficienza con alterata produzione di anticorpi;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica, in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in altopiano-fase-di più i pazienti che non hanno risposto alla vaccinazione pneumococcica;hypogammaglobulinaemia in pazienti dopo trapianto allogenico di ematopoietica-trapianto di cellule staminali (hsct);congenita aids e infezioni batteriche ricorrenti. immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria trombocitopenia immune (itp), in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica;la sindrome di guillain barré;malattia di kawasaki;neuropatia motoria multifocale (mmn).

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pfizer europe ma eeig - anidulafungina - candidosi - antimicotici per uso sistemico - trattamento della candidiasi invasiva negli adulti e nei pazienti pediatrici di età compresa tra 1 mese e < 18 anni.

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opk biotech netherlands bv - emoglobina glutamer-200 (bovino) - succedanei del sangue e soluzioni di perfusione - cani - oxyglobin fornisce ossigeno che trasportano il supporto per i cani migliorare i segni clinici di anemia per almeno 24 ore, indipendente dalla condizione di base.

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pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.

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accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostatica neoplasie, castrazione-resistente - agenti antineoplastici - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.