האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-hämmare, - periodisk feber syndromesilaris är indicerat för behandling av följande autoinflammatoriskt periodisk feber syndrom hos vuxna, ungdomar samt barn 2 år och äldre:cryopyrin-associerad periodiskt syndromesilaris är indicerat för behandling av cryopyrin-associerad periodiskt syndrom (caps) inklusive:muckle-wells syndrom (mws),neonatal debut multisystem inflammatoriska sjukdomar (nomid) / kronisk infantila neurologiska, kutan, articular syndrome (cinca),svåra former av familjär kalla autoinflammatoriskt syndrom (fcas) / familjär kalla urtikaria (fcu) fram med tecken och symtom än kallt-inducerad urtikariella hudutslag. tumor necrosis factor receptor associerad periodiskt syndrom (traps)ilaris är indicerat för behandling av tumor necrosis factor (tnf) - receptor associerad periodiskt syndrom (traps). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd)ilaris är indicerat för behandling av hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd). familjär medelhavs feber (fmf)ilaris är indicerat för behandling av familjär medelhavs feber (fmf). ilaris bör ges i kombination med kolkicin, om det är lämpligt. ilaris är också indicerat för behandling av:fortfarande är diseaseilaris är indicerat för behandling av aktiv stills sjukdom inklusive vuxen ålder fortfarande sjukdom (aosd) och systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) hos patienter från 2 år och äldre som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid) och systemiska kortikosteroider. ilaris kan ges som monoterapi eller i kombination med metotrexat. giktbrutna arthritisilaris är indicerat för symtomatisk behandling av vuxna patienter med frekvent gikt attacker (minst 3 attacker under de senaste 12 månaderna) i vilka icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid) och kolchicin är kontraindicerat, inte tolereras, eller inte ge ett tillfredsställande svar på, och som upprepade kurser av kortikosteroider är inte lämpliga.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - live myxom-vektoriserade kanin-hemorragisk-disease virus stam 009 - immunologiska - kaniner - för aktiv immunisering av kaniner från fem veckors ålder och framåt för att minska dödligheten och kliniska tecken på myxomatos och för att förhindra dödlighet på grund av kaninblödande sjukdomar. immunitetens början: 3 veckor. immunitetens varaktighet: 1 år.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - pioglitazon är indicerat för behandling av typ-2-diabetes mellitus:som monoterapi:i patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerade med diet och motion för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. dubbel oral behandling i kombination med metformin, till patienter (framför allt överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med metformin, ett sulphonylurea, endast hos patienter som visar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med en sulphonylurea;triple muntlig behandling i kombination med metformin och en sulphonylurea, i patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots dubbel oral behandling. pioglitazon är också indicerat för kombination med insulin vid typ-2-diabetes mellitus patienter med otillräcklig glykemisk kontroll på insulin för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influensavirus-ytantigener (hemagglutinin och neuraminidas) av stam: a / turkiet / turkiet / 1/05 (h5n1) -liknande stam (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa-a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet som innehåller en/turkiet/turkey/1/05 (h5n1)-liknande stam. aflunov bör användas i enlighet med officiella rekommendationer.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferon beta-1b - multipel skleros - immunstimulatorer, - betaferon är indicerat för behandling ofpatients med en enda demyeliniseringsepisod händelse med en aktiv inflammatorisk process, om den är allvarlig nog för att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser är uteslutna, och om de är fast beslutna att vara en hög risk att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros;patienter med relapserande remitterande multipel skleros (ms) och två eller flera skov under de senaste två åren;patienter med sekundär progressiv ms med aktiv sjukdom, framgår av återfall.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doxorubicinhydroklorid - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - caelyx pegylerat liposomala anges:som monoterapi för patienter med metastaserad bröstcancer, där det finns en ökad risk för hjärt -; för behandling av framskriden äggstockscancer hos kvinnor som har misslyckats med en första linje platinum-baserad kemoterapi behandling, i kombination med bortezomib för behandling av progressiv multipelt myelom hos patienter som har fått minst en tidigare behandling och som redan har genomgått eller är olämpliga för benmärgstransplantation, för behandling av aids-relaterat kaposis sarkom (ks) i patienter med låga cd4 räknas (.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - cargluminsyra - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - carbaglu är indicerat för behandling av:hyperammonaemia på grund av n-acetylglutamate-syntas främsta brist. hyperammonaemia på grund av isovaleric acidaemia;hyperammonaemia på grund av methymalonic acidaemia;hyperammonaemia på grund av propionsyra acidaemia.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatit b-ytantigen - hepatitis b; immunization - vacciner - fendrix är indicerat hos ungdomar och vuxna från 15 år och framåt för aktiv immunisering mot hepatit b virusinfektion (hbv), orsakad av alla kända subtyper för patienter med nedsatt njurfunktion (inklusive pre-hemodialys- och hemodialyspatienter patienter).

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - giotrif som monoterapi är indicerat för behandling ofepidermal growth factor receptor (egfr) tki-naiva vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (nsclc) med aktiverande egfr-mutation(s), lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepitelcancer histologi framåt på eller efter platinum-baserad kemoterapi.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunstimulatorer, - kronisk hepatit btreatment av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med tecken på hepatit-b viral replikering (förekomst av dna av hepatit-b-virus (hbv-dna) och hepatit-b-antigen (hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och / eller fibros. kronisk hepatit cbefore att inleda behandlingen med introna, bör hänsyn tas till resultaten från kliniska prövningar som jämför introna med pegylerat interferon. vuxna patientsintrona är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för hepatit-c-virus-rna (hcv-rna). det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. barn i tre års ålder och äldre och adolescentsintrona anges, i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn i tre års ålder och äldre och ungdomar, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning som resulterade i minskad slutlig vuxen höjd i vissa patienter. beslutet om behandling bör göras från fall till fall. hårig-cell leukaemiatreatment av patienter med hårig cell leukemi. kronisk myeloisk leukaemiamonotherapytreatment av vuxna patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positiv kronisk myeloisk leukemi. klinisk erfarenhet visar att en hematologiska och cytogenetiska dur / moll-svar kan erhållas i de flesta patienter som behandlas. en betydande cytogenetisk respons definieras av < 34 % ph+ leukaemic celler i benmärgen, medan en mindre svar är ≥ 34 %, men < 90 % ph+ - celler i benmärgen. kombination therapythe kombination av interferon alfa-2b och cytarabin (ara-c) som ges under de första 12 månaderna av behandlingen har visat att avsevärt öka graden av betydande cytogenetisk respons och avsevärt förlänga överlevnad vid tre år jämfört med interferon alfa-2b monoterapi. flera myelomaas underhållsbehandling till patienter som har uppnått målet remission (mer än 50% minskning av myelom protein) efter initial kemoterapi induktion. aktuell klinisk erfarenhet visar att underhållsbehandling med interferon alfa-2b förlänger platåfasen, men effekterna på den totala överlevnaden har inte varit entydigt visat. follikulära lymphomatreatment av hög-tumör-börda follikulära lymfom som komplement till lämplig kombination av induktion kemoterapi såsom en hacka-liknande regim. hög tumör belastning definieras som att ha minst en av följande: skrymmande tumör massan (> 7 cm), medverkan av tre eller fler nodal platser (varje > 3 cm), systemiska symtom (viktnedgång > 10 %, feber > 38°c i mer än åtta dagar, eller nattliga svettningar), splenomegali utanför naveln, stora orgeln förträngning eller kompression syndrom, orbital eller epidural engagemang, seröst utgjutning, eller leukemi. carcinoid tumourtreatment av carcinoid med lymfkörtel eller levermetastaser och med "carcinoid syndrom". maligna melanomaas adjuvant terapi hos patienter som är fri från sjukdom efter operationen, men har en hög risk för systemiska recidiv, e. patienter med primär eller recidiverande (kliniska och patologiska) lymfa-nod.