האיחוד האירופי - פולנית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinowany wirus везикулярного zapalenie jamy ustnej (szczep warmińsko-mazurskie) z usuwanie kopercie glikoproteiny, zastąpione ebola zair (szczep киквите 1995) glikoproteiny powierzchniowe - gorączka krwotoczna ebola - szczepionki - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. korzystanie z ervebo powinny być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.

האיחוד האירופי - פולנית - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain hvt/ndv/ilt) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gd and gi of infectious laryngotracheitis virus - immunologiczne dla aves - embryonated chicken eggs; chicken - for active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ilt) virus and marek’s disease (md) virus.

האיחוד האירופי - פולנית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - infekcje wirusem oddechowym - szczepionki - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. zobacz rozdziały 4. 2 i 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. stosowanie tej szczepionki powinno odbywać się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

האיחוד האירופי - פולנית - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

האיחוד האירופי - פולנית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - stwardnienie rozsiane - selektywne leki immunosupresyjne - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

האיחוד האירופי - פולנית - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hipercholesterolemia - Środki modyfikujące poziom lipidów - cholestagel w skojarzeniu z 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-inhibitor reduktazy (statyny) jest wskazany jako terapia wspomagająca diety zapewnienie dodatku spadek poziomów niskiej-density lipoprotein cholesterolu (ldl-c) w dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią, którzy nie są odpowiednio kontrolowane ze statyną samodzielnie. cholestagel w monoterapii pokazano jako uzupełnienie terapii do diety w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu ldl u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, w których statyny jest niewłaściwe lub nie jest dobrze tolerowany. cholestagel może być również stosowany w połączeniu z эзетимибом lub bez statyn, u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, w tym u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią (patrz rozdział 5.

האיחוד האירופי - פולנית - EMA (European Medicines Agency)

leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - inaktywowane szczepionki bakteryjne (w tym mykoplazmy, анатоксин i chlamydia) - psy - do aktywnej immunizacji psów od 6 miesiąca życia w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju klinicznego przypadku leiszmaniozy.

האיחוד האירופי - פולנית - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - wirus vcp65 - immunologiczne - koty - aktywna immunizacja kotów w wieku 12 tygodni i starszych w celu zapobiegania śmiertelności z powodu infekcji wścieklizną. początek odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu. czas trwania odporności po szczepieniu podstawowym: 1 rok. czas trwania odporności po ponownym szczepieniu: 3 lata.

האיחוד האירופי - פולנית - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercholesterolemia - Środki modyfikujące poziom lipidów - lojuxta jest wskazany jako terapia dodana do diety low‑fat i innych lipid‑lowering produktów leczniczych niezależnie od niskiej density lipoprotein afereza (ldl) u dorosłych pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii (hofh stwierdzono). genetyczne potwierdzenie hofh musi być uzyskany w miarę możliwości. inne formy pierwotnych гиперлипопротейнемия i wtórne przyczyny hipercholesterolemii (e. zespół nerczycowy, niedoczynność tarczycy) muszą być wyłączone.

האיחוד האירופי - פולנית - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - Środki przeciwnowotworowe - preparat mabcampath jest wskazany w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową z limfocytami b (bcll), u których chemioterapia skojarzona fludarabiny nie jest odpowiednia.