Scopoderm 1 mg/72 timer

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Skopolamin

זמין מ:

Baxter Medical AB

קוד ATC:

A04AD01

INN (שם בינלאומי):

Skopolamin

כמות:

1 mg/72 timer

טופס פרצבטיות:

Depotplaster

יחידות באריזה:

Eske 5 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2001-01-01

עלון מידע

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
SCOPODERM DEPOTPLASTER 1Â MG/72Â TIMER
SKOPOLAMIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
Bruk alltid Scopoderm n
淡
yaktig slik beskrevet i dette pakningsvedlegget eller slik som lege
eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r p
奪
apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r
奪
d. Kontakt lege eller apotek
dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette
pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Scopoderm er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Scopoderm
3.
Hvordan du bruker Scopoderm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Scopoderm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Scopoderm er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Scopoderm depotplaster inneholder virkestoffet skopolamin, som tilh
淡
rer en gruppe legemidler kalt
antiemetika. Skopolamin avgis gradvis fra depotplasteret s
奪
lenge det sitter p
奪
huden.
Scopoderm brukes for
奪
forebygge symptomer p
奪
reisesyke som kan oppst
奪
ved reise med b
奪
t,
fly, tog eller bil slik som kvalme (uvelhet), brekninger (oppkast) og
vertigo (tap av balanse).
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Scopoderm
Bruk ikke Scopoderm
•
dersom du er allergisk overfor skopolamin eller et av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
listet opp i pkt. 6).
•
dersom du lider av glaukom
Advarsler og forsiktighetsreglerR
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du bruker Scopoderm
•
dersom du lider av pylorisk stenose (en tilstand som p
奪
vir

מאפייני מוצר

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Scopoderm 1 mg/72 timer depotplaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert Scopoderm depotplaster inneholder 1,5 mg skopolamin i et plaster
med størrelse 2,5 cm
2
.
Hvert plaster frigir omtrent 1 mg skopolamin i løpet av 72 timer.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotplaster.
Flatt, rundt depotplaster på ca. 1,8 cm i diameter. En side av
plasteret er gyllenbrunt, den andre siden
er sølvfarget og er plassert på en større, klar heksagonal film.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylakse ved reisesyke hos voksne og barn over 10 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne og barn over 10 år:
For å oppnå optimal beskyttende effekt, bør Scopoderm festes på et
rent, tørt og hårløst hudområde
bak øret (se ”Instruksjoner for bruk”) omtrent 5-6 timer før
avreise (eller kvelden før avreise). Bruk av
ett Scopoderm plaster er tilstrekkelig for å sikre beskyttelse over
en periode på 72 timer, men dersom
behovet for beskyttelse er kortere, bør plasteret fjernes ved turens
slutt.
Dersom lengre beskyttelse ønskes, må Scopoderm fjernes etter 72
timer og et nytt plaster festes bak
det andre øret. For å hindre spor av virkestoff å komme i øyene,
noe som kan forårsake midlertidig
sløret syn og utvidelse av pupillene (noen ganger i kun ett øye),
bør pasienten alltid vaske hendene
etter at de har vært i kontakt med plasteret og vaske
påføringsstedet etter fjerning. Dersom Scopoderm,
som normalt festes godt til huden, ved et uhell skulle løsne bør det
erstattes med et nytt plaster.
Pediatrisk populasjon
Scopoderm kan brukes hos barn i alderen 10 år og oppover. Sikkerhet
og effekt hos barn yngre enn
10 år er ikke fastslått.
Eldre
Scopoderm kan brukes hos eldre (se bruk av Scopoderm hos voksne), selv
om eldre kan ha en økt
risiko for å få bivirkninger av skopolamin. (se pkt. 4.4).
Instruksjoner for bruk
Riv opp posen ved toppen, ta ut det hudfargede plasteret inkludert den
gjennomsiktige heksagonale
b