Saquinavir HEXAL 500mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: myHealthbox

מרכיב פעיל:

Saquinavirmesilat

זמין מ:

Hexal AG

קוד ATC:

J05AE01

INN (שם בינלאומי):

Saquinavirmesilat

כמות:

500mg

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

מסלול נתינה (של תרופות):

Zum Einnehmen

יחידות באריזה:

30, 120 oder 180 Tabletten Filmtabletten

סוג מרשם:

Verschreibungspflichtig

תוצרת:

Salutas Pharma GmbH

קבוצה תרפויטית:

Antivirales Arzneimitte

סממני תרפויטית:

Saquinavir HEXAL ist zur Behandlung HIV-1-infizierter erwachsener Patienten angezeigt. Saquinavir HEXAL ist nur in Kombination mit Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln anzuwenden

מצב אישור:

Verkehrsfähig

תאריך אישור:

2015-02-03

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

SAQUINAVIR HEXAL 500 MG FILMTABLETTEN 
Saquinavir 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  

  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später 
nochmals lesen.  

  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die 
gleichen Beschwerden haben wie Sie. 

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Saquinavir HEXAL und wofür wird es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme
von Saquinavir HEXAL beachten?  
3. 
Wie ist Saquinavir HEXAL einzunehmen?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Saquinavir HEXAL aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST SAQUINAVIR HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Saquinavir HEXAL ist ein antivirales
Arzneimittel. Es gehört zur Arzneimittelfamilie 
mit dem Namen Proteasehemmer und dient zur Behandlung von Infektionen mit dem 
humanen Immundefizienz-Virus (HIV).  

Saquinavir HEXAL
wird bei HIV-1-infizierten Erwachsenen angewendet. Saquinavir 
HEXAL wird in Kombination mit Ritonavir und
anderen antiretroviralen Arzneimitteln 
verschrieben. 

2. WAS SOLLTEN SIE
VOR DER EINNAHME VON SAQUINAVIR HEXAL BEACHTEN?  

SAQUINAVIR HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE 


  allergisch gegen Saquina

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Eine Filmtablette enthält 500 mg
Saquinavir (als Saquinavirmesilat) 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Eine Filmtablette enthält 32,5 mg Lactose-Monohydrat. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette 

Hellorangene bis braunorangene, oval zylindrische, bikonvexe
Filmtablette mit den 
Prägungen „H“ auf einer Seite
und „165“ auf der anderen Seite. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Saquinavir HEXAL ist zur Behandlung HIV-1-infizierter erwachsener Patienten 
angezeigt. Saquinavir HEXAL ist nur in
Kombination mit Ritonavir und anderen 
antiretroviralen Arzneimitteln anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Die Therapie mit Saquinavir HEXAL ist durch einen
Arzt mit Erfahrung in der 
Behandlung von HIV-Infektionen einzuleiten.  

_Kombinationstherapie mit Ritonavir  _
Die empfohlene Dosis von Saquinavir HEXAL beträgt 1000 mg
(2 Filmtabletten) 2-
mal täglich plus Ritonavir 100 mg 2-mal täglich
zusammen mit anderen 
antiretroviralen Arzneimitteln. Bei zuvor unbehandelten Patienten, die eine 
Behandlung mit Saquinavir HEXAL/Ritonavir beginnen, wird für die
ersten 7 
Behandlungstage eine Startdosis von Saquinavir HEXAL 500 mg
(1 Filmtablette) 2-
mal täglich sowie Ritonavir 100 mg 2-mal täglich in
Kombination mit anderen 
antiretroviralen Arzneimitteln empfohlen. Die empfohlene Dosis nach
7 Tagen ist 
1000 mg Saquinavir HEXAL 2-mal täglich mit Ritonavir 100 mg
2-mal täglich in 
Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.  

Für Patienten, die direkt nach
der Behandlung mit ei