מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Voriconazole
SANDOZ CANADA INCORPORATED
J02AC03
VORICONAZOLE
200MG
Comprimé
Voriconazole 200MG
Orale
30
Prescription
AZOLES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:
APPROUVÉ
2014-04-02
_ _ _Monographie de produit _ _Sandoz Voriconazole, Voriconazole pour injection (voriconazole) _ _Page 1 de 81 _ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR SANDOZ VORICONAZOLE Comprimés de voriconazole Comprimés, 50 mg et 200 mg, voie orale PR VORICONAZOLE POUR INJECTION Voriconazole pour injection Poudre pour solution, 200 mg/ fiole (10 mg/mL après reconstitution), voie intraveineuse Antifongique Sandoz Canada Inc. 110 rue de Lauzon Boucherville, QC, Canada J4B 1E6 Date d’approbation initiale : 2 avril 2014 Date de révision : 7 juin 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 271530 _ _ _Monographie de produit _ _Sandoz Voriconazole, Voriconazole pour injection (voriconazole) _ _Page 2 de 81 _ _ _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse 06/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Inhibiteurs de tyrosine kinase (substrats de la CYP3A4) 06/2023 2 CONTRE-INDICATIONS 06/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ..................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS ..................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ...................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MIS קרא את המסמך השלם