SANDOZ PAROXETINE Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine, solvate d'isopropyle)

זמין מ:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

קוד ATC:

N06AB05

INN (שם בינלאומי):

PAROXETINE

כמות:

30MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine, solvate d'isopropyle) 30MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123131001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2012-02-20

מאפייני מוצר

_ _
_Sandoz Paroxetine _
_Page 1 de 59 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ PAROXETINE
chlorhydrate de paroxétine
Comprimés à 10, à 20 et à 30 mg
Antidépresseur, antiobsessionnel, antipanique, anxiolytique,
traitement de la phobie sociale et traitement de l’état de stress
post-traumatique
Sandoz Canada Inc.
110 rue de lauzon
Boucherville, QC
J4B 1E6
Date de révision :
7 mai 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 227260
_ _
_Sandoz Paroxetine _
_Page 2 de 59 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
30
SURDOSAGE...................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
36
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 38
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................