SANDOZ-CARBAMAZEPINE CHEWTABS Comprimé (à mâcher)
מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
16-01-2018
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מרכיב פעיל:
Carbamazépine
זמין מ:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
קוד ATC:
N03AF01
INN (שם בינלאומי):
CARBAMAZEPINE
כמות:
200MG
טופס פרצבטיות:
Comprimé (à mâcher)
הרכב:
Carbamazépine 200MG
מסלול נתינה (של תרופות):
Orale
יחידות באריזה:
100
סוג מרשם:
Prescription
איזור תרפויטי:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
leaflet_short:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108674001; AHFS:
מצב אישור:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
תאריך אישור:
2018-08-01
מאפייני מוצר
_Sandoz-Carbamazepine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ-CARBAMAZEPINE
(carbamazépine)
Pr
Sandoz-Carbamazepine Chewtabs (comprimés à croquer), 100 mg et 200
mg
Pr
Sandoz-Carbamazepine CR (comprimés à libération contrôlée), 200
mg et 400 mg
Anticonvulsivant
Soulagement symptomatique de la névralgie du trijumeau
Antimaniaque
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Leger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Date de révision :
Le 16 janvier 2018
Numéro de contrôle : 212061
_Sandoz-Carbamazepine _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
.......................................................................................................................
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................. 5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................. 21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................
27
SURDOSAGE
............................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................... 31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................
33
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......... 33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................... 34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................ 34
ESSAIS CLINIQUES
.............................................
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