Sandoparin Solution injectable

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

certoparinum natricum

זמין מ:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

קוד ATC:

B01AB01

INN (שם בינלאומי):

certoparinum natricum

טופס פרצבטיות:

Solution injectable

הרכב:

certoparinum natricum 32 mg corresp. 3000 U. I., de l'eau ad iniectabilia q.s. la solution de 0,3 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Biotechnologika

איזור תרפויטי:

Prophylaxie post-thrombose veineuse profonde et l'Embolie pulmonaire

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1989-06-05

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Remarques concernant la manipulation
Sandoparine®
Composition
Principe actif: Certoparinum natricum.
Excipients: Aqua injectabilia q.s. ad sol. pro 0,3 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Seringue prête à l’emploi à 32 mg corresp. 3’000 U.I. anti-Xa
(Ph. Eur. 95–130 U.I./mg); anti-
Xa/anti-IIa min. 1,5.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention des thromboses veineuses et des embolies pulmonaires
postopératoires.
Remarque: Sandoparine ne convient pas au traitement des processus
thrombotiques actifs.
Posologie/Mode d’emploi
Généralement, une seringue prête à l’emploi à 0,3 ml est
utilisée par injection. Sauf indication
contraire, la première injection doit être faite 1 à 2 h avant
l’intervention chirurgicale. Les injections
ultérieures sont à effectuer toutes les 24 h.
Sandoparine doit être administrée pendant 7 à 10 jours après
l’intervention chirurgicale, parfois plus
longtemps en cas d’immobilisation prolongée.
Remarque: les différentes héparines de bas poids moléculaire ne
sont pas forcément équivalentes. Il
est donc nécessaire de suivre les instructions spécifiques pour la
posologie et de respecter les
indications correspondantes du mode d’emploi, dans chaque cas
particulier.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients insuffisants rénaux
Chez les patients en insuffisance rénale grave (clairance de la
créatinine <30 ml/min), aucun
ajustement posologique n’est nécessaire au début d’un traitement
prophylactique. Il est cependant
nécessaire de surveiller le temps de thromboplastine partielle
activée (aPTT) lors d’un traitement
prophylactique par certoparine (cf. «Propriétés/Effets» et
«Pharmacocinétique» à la rubrique
«Insuffisance rénale»).
Patients insuffisants hépatiques
Il n’existe que peu de données cliniques chez les patients
insuffisants hépatiques et Sandoparine doit
être utilisée avec une prudence particulière chez ces patients.
Sandoparine est contre-indiquée chez
les