Sandimmun Neoral

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Ciklosporinas

זמין מ:

SIA Novartis Baltics

קוד ATC:

L04AD01

INN (שם בינלאומי):

Cyclosporine

כמות:

50 mg; 25 mg; 100 mg

טופס פרצבטיות:

minkštosios kapsulės

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti per burną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Ciclosporin

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

1994-06-22

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SANDIMMUN NEORAL 25 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
SANDIMMUN NEORAL 50 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
SANDIMMUN NEORAL 100 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
ciklosporinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sandimmun Neoral ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sandimmun Neoral
3.
Kaip vartoti Sandimmun Neoral
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sandimmun Neoral
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SANDIMMUN NEORAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA SANDIMMUN NEORAL
Jūsų vartojamo vaisto pavadinimas yra Sandimmun Neoral. Jo sudėtyje
yra veikliosios medžiagos
ciklosporino. Sandimmun Neoral priklauso vaistų, vadinamųjų
imunosupresantų, grupei. Šie vaistai
vartojami organizmo imuninei reakcijai slopinti.
KAM SANDIMMUN NEORAL VARTOJAMAS IR KAIP SANDIMMUN NEORAL VEIKIA

JEIGU JUMS PERSODINTAS ORGANAS, ATLIKTA KAULŲ ČIULPŲ AR KAMIENINIŲ
LĄSTELIŲ
TRANSPLANTACIJA, Sandimmun Neoral veikia kontroliuodamas Jūsų
organizmo imuninę sistemą.
Sandimmun Neoral blokuoja specialių ląstelių, kurios paprastai
atakuotų persodintus audinius,
vystimąsi ir tokiu būdu apsaugo nuo persodinto organo atmetimo.

JEIGU SERGATE AUTOIMUNINE LIGA, kurios metu Jūsų organizmo imuninė
sistema kovoja su Jūsų
paties ląstelėmis, Sandimmun Neoral slopina imuninę reakciją.
Autoimuninėms ligoms
priklauso akių sutrikimai, dėl kurių gali sutrikti regėjimas
(endogen

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sandimmun Neoral 25 mg minkštosios kapsulės
Sandimmun Neoral 50 mg minkštosios kapsulės
Sandimmun Neoral 100 mg minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 25 mg ciklosporino (_ciclosporinum_).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Etanolis: 25 mg kapsulėje. Sandimmun Neoral minkštojoje kapsulėje
yra 11,8 % V/V etanolio (9,4 %
m/V).
Propilenglikolis: 46,42 mg kapsulėje.
Makrogolglicerolio hidroksistearatas / Polioksil 40 hidrintas ricinos
aliejus: 101,25 mg kapsulėje.
Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg ciklosporino (_ciclosporinum_)_._
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Etanolis: 50 mg kapsulėje. Sandimmun Neoral minkštojoje kapsulėje
yra 11,8 % V/V etanolio (9,4 %
m/V).
Propilenglikolis: 90,36 mg kapsulėje.
Makrogolglicerolio hidroksistearatas / Polioksil 40 hidrintas ricinos
aliejus: 202,5 mg kapsulėje.
Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg ciklosporino (_ciclosporinum_).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Etanolis: 100 mg kapsulėje. Sandimmun Neoral minkštojoje kapsulėje
yra 11,8 % V/V etanolio (9,4 %
m/V).
Propilenglikolis: 148,31 mg kapsulėje.
Makrogolglicerolio hidroksistearatas / Polioksil 40 hidrintas ricinos
aliejus: 405,0 mg kapsulėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė
Melsvai pilkos spalvos, ovalios minkštosios želatinos kapsulės, ant
kurių raudonai įspausta „NVR
25 mg”.
Gelsvai baltos spalvos, pailgos minkštosios želatinos kapsulės, ant
kurių raudonai įspausta „NVR
50 mg”.
Melsvai pilkos spalvos, pailgos minkštosios želatinos kapsulės, ant
kurių raudonai įspausta „NVR
100 mg”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Transplantacijos indikacijos
_Solidinių organų transplantacija_
Transplantato atmetimo, atsirandančio po solidinio organo
transplantacijos, profilaktikai.
Ląstelinio imuniteto sukelto transplantato atmetimo, at