מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ciklosporin
Orifarm AB
L04AD01
ciclosporin
100 mg/ml
Oral lösning
makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; ciklosporin 100 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ciklosporin
Avregistrerad
1999-03-12
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN SANDIMMUN NEORAL 100 MG/ML ORAL LÖSNING ciklosporin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sandimmun Neoral är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sandimmun Neoral 3. Hur du tar Sandimmun Neoral 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sandimmun Neoral ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SANDIMMUN NEORAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD SANDIMMUN NEORAL ÄR Namnet på detta läkemedel är Sandimmun Neoral. Det innehåller den aktiva substansen ciklosporin. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel. Dessa läkemedel används för att dämpa kroppens immunreaktioner. VAD SANDIMMUN NEORAL ANVÄNDS FÖR OCH HUR SANDIMMUN NEORAL VERKAR • OM DU HAR FÅTT ETT ORGAN TRANSPLANTERAT ELLER GENOMGÅTT BENMÄRGS- OCH STAMCELLSTRANSPLANTATION används Sandimmun Neoral för att kontrollera kroppens immunförsvar. Sandimmun Neoral förhindrar att transplanterade organ stöts bort genom att blockera utvecklingen av vissa celler som normalt skulle angripa den transplanerade vävnaden. • OM DU HAR EN AUTOIMMUN SJUKDOM, vilket innebär att kroppens immunförsvar angriper dina egna celler, stoppar Sandimmun Neoral denna immunreaktion. Sådana sjukdomar kan vara ögonproblem som hotar din syn (endogen uveit, även Behçets uveit), svåra fall av vissa hudsjukdomar (atopisk dermatit dvs. eksem, och psoriasis), svår ledgång קרא את המסמך השלם
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sandimmun Neoral 100 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 100 mg ciklosporin. Hjälpämnen med känd effekt: Etanol: 94,70 mg/ml. Sandimmun Neoral oral lösning innehåller 12 volymprocent etanol (9,5 viktprocent). Propylenglykol: 94,70 mg/ml. Makrogolglycerolhydroxistearat (polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja): 383,70 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Klar, svagt gul till brungul lösning. Sandimmun Neoral är ett mikroemulsion-prekoncentrat. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Transplantationsindikationer _Organtransplantation_ För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. _Benmärgstransplantation_ För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs- och stamcellstransplantation. Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD). Andra indikationer än vid transplantation _Endogen uveit_ Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av icke-infektiöst ursprung hos patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat oacceptabla biverkningar. Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar retina hos patienter utan neurologiska manifestationer. 2 _Nefrotiskt syndrom_ Steroidberoende och steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av primär glomerulär sjukdom som ”minimal change”-nefropati, fokal och segmentell glomeruloskleros, eller membranös glomerulonefrit. Sandimmun Neoral kan användas för att inducera och upprätthålla remission. Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling. _Reumatoid artrit_ Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit. _Psoriasis_ Behandling av svår psoriasis hos patienter där konventionell behandling קרא את המסמך השלם