SAMLODEX 2.5 MG TABLET,30 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

s-amlodipin besilat

זמין מ:

POLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

C08CA01

INN (שם בינלאומי):

s-amlodipine besylate

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
SAMLODEX 2.5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE(LER):_
Her bir tablet 2,5 mg S-amlodipine eşdeğer miktarda 3,473 mg S-
amlodipin besilat içerir.
•_ YARDIMCI MADDE(LER):_
Mikrokristalin selüloz PH 102, sodyum nişasta glikolat, kalsiyum
karbonat ve magnezyum stearat içermektedir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SAMLODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. SAMLODEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. SAMLODEX NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. SAMLODEX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
1. SAMLODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

SAMLODEX, ağız yoluyla alınır ve her tablet 2,5 mg S-amlodipine
eşdeğer S-amlodipin
besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna
dahildir.


SAMLODEX beyaz beyazımsı, yuvarlak, bikonveks tabletler
şeklindedir.


SAMLODEX 30 tablet, PA/ALL/PVC-Alüminyum folyo ambalajda
sunulmaktadır.


SAMLODEX yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya angina adı
verilen belirli tip
göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.


Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı
baskıdan oluşur. SAMLODEX
damarların
genişlemesini,
kanın
damarlarda
daha
kolay
dolaşmasını
sağlayarak
kan
basıncını düşürür.


Angina, kalp kasının

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SAMLODEX 2.5 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
S-amlodipin besilat
3,473 mg (2,5 mg S-amlodipin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat
2,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz beyazımsı, yuvarlak, bikonveks tabletler şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1.
ESANSIYEL HIPERTANSIYON:
Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer
antihipertansiflerle kombine olarak
kullanılabilir.
2.
KORONER ARTER HASTALIĞI:
_KRONIK STABIL ANGINA:_ Kronik stabil anginanın semptomatik
tedavisinde endikedir. Tek başına ya
da diğer antianginal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
_VAZOSPASTIK YA DA PRIZMENTAL ANGINA:_
Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen angina
ataklarının tedavisinde endikedir.
Tek başına ya da diğer antianginal ilaçlarla beraber
kullanılabilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa
2,5 mg SAMLODEX'dir ve
hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 5 mg'a
artırılabilir.
SAMLODEX ile beraber tiazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve
anjiotensin dönüştürücü enzim
inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde SAMLODEX dozunun
ayarlanması gerekmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer fonksiyonları bozulmuş hastalarda SAMLODEX’in
yarılanma ömrü uzamaktadır. Bu
hastalarda dozaj önerileri tespit edilmemiştir.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
SAMLODEX bu hastalarda normal dozlarda kullanılabilir. Amlodipin
plazma konsantrasyon
değişiklikleri, renal bozukluğun derecesi ile ilişkili değildir.
Amlodipin diyalize edilemez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6-17 yaşlar arasındaki pediyatrik hipertansif hastalarda önerilen
antihipertansif oral doz günde bir
kez 1,25-2,5 mg’dır. Günde 2,5 mg