SALOFALK GRANU-STIX PR.GRAN 3G/SACHET

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

MESALAZINE

זמין מ:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

קוד ATC:

A07EC02

INN (שם בינלאומי):

MESALAZINE

כמות:

3G/SACHET

טופס פרצבטיות:

PR.GRAN (ΚΟΚΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

הרכב:

MESALAZINE 3.000MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

MESALAZINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0363/007/DC; Συσκευασίες: 2801961812019 BTx10 (Sachets Polyester/Alu/PE) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961812026 BTx15 (Sachets Polyester/Alu/PE) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961812033 BTx20 (Sachets Polyester/Alu/PE) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961812040 BTx30 (Sachets Polyester/Alu/PE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801961812057 BTx50 (Sachets Polyester/Alu/PE) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961812064 BTx60 (Sachets Polyester/Alu/PE) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961812071 BTx90 (Sachets Polyester/Alu/PE) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961812088 BTx100 (Sachets Polyester/Alu/PE) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

SALOFALK®GRANU-STIX 1961812 PIL 20230420.doc.docx
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SALOFALK GRANU STIX 3 G ΚΟΚΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Μεσαλαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Salofalk granu stix 3 g κοκκία και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Salofalk granu stix 3 g κοκκία
3.
Πώς να πάρετε το Salofalk granu stix 3 g κοκκία
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Salofalk granu s

מאפייני מוצר

SALOFALK®GRANU-STIX 1961806_07_09_12 SPC 20230420.doc.docx
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salofalk granu stix 500 mg κοκκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Salofalk granu stix 1000 mg κοκκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Salofalk granu stix 1,5 g κοκκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Salofalk granu stix 3 g κοκκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 500 mg κοκκία
περιέχει 500 mg μεσαλαζίνης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix1000 mg κοκκία
περιέχει 1000 mg μεσαλαζίνης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix1,5 g κοκκία
περιέχει 1,5 g μεσαλαζίνης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 3 g κοκκία
περιέχει 3 g μεσαλαζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 500 mg κοκκία
περιέχει 1,0 mg ασπαρτάμης και 0,02 mg
σακχαρόζης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 1000 mg κοκκία
περιέχει 2,0 mg ασπαρτάμης και 0,04 mg
σακχαρόζης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 1,5 g κοκκία
περιέχει 3,0 mg ασπαρτάμης και 0,06 mg
σακχαρόζης.
Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 3 g κοκκία
περιέχει 6,0 mg ασπαρτάμης και 0,12 mg
σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Περιγραφή: ραβδόμορφα ή στρογγυλά,
γκριζόλευκα κοκ