Salofalk 500 mg supozitoriji

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Mesalazīns

זמין מ:

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

קוד ATC:

A07EC02

INN (שם בינלאומי):

Mesalazinum

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

Supozitorijs

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
Salofalk 500mg supozitoriji_LI_16-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SALOFALK 500 MG SUPOZITORIJI
mesalazinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Salofalk 500 mg supozitoriji un kādam nolūkam tos lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Salofalk 500 mg supozitoriju lietošanas
3.
Kā lietot Salofalk 500 mg supozitorijus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Salofalk 500 mg supozitorijus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SALOFALK 500 MG SUPOZITORIJI UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO
Salofalk 500 mg supozitoriju sastāvā ir aktīvā viela mesalazīns -
pretiekaisuma līdzeklis iekaisīgu zarnu
slimību ārstēšanai.
Salofalk 500 mg supozitorijus lieto:
-
čūlainā kolīta (iekaisīgas resnās zarnas slimības) paasinājuma
ārstēšanai gadījumos, kad tas nav
izplatījies tālāk par taisno zarnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SALOFALK 500 MG SUPOZITORIJU LIETOŠANAS
NELIETOJIET SALOFALK 500 MG SUPOZITORIJUS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret mesalazīnu, salicilskābi, salicilātiem,
piemēram acetilsalicilskābi (piem.,
Aspirin
®
) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir nopietna aknu un/vai nieru slimība.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
PIRMS SALOFALK 500 MG SUPOZITORIJU LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR
ĀRSTU:
-
ja Jūsu slimības vēsturē ir plaušu darbības traucējumi (jo
īpaši, ja sli

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
Salofalk 500mg supozitoriji_ZA_16-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Salofalk 500 mg supozitoriji
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens Salofalk 500 mg supozitorijs satur aktīvo vielu 500 mg
mesalazīna (
_Mesalazinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs supozitorijs satur 18 mg cetilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Supozitoriji
Balti vai dzeltenīgi balti, torpēdas formas supozitoriji.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Čūlainā kolīta, kas lokalizēts taisnajā zarnā, aktīvai
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem _
Atkarībā no klīniskās nepieciešamības katrā individuālā
gadījumā ieteicams lietot vienu Salofalk 500 mg
supozitoriju, ievadot to taisnajā zarnā trīs (3) reizes dienā
(atbilst 1500 mg mesalazīna diennaktī).
_Pediatriskā populācija _
Pieredze par iedarbību bērniem ir maza, un informācija -
ierobežota.
_Ārstēšanas ilgums _
Lietošanas ilgumu nosaka ārsts.
Lietošanas veids
Rektālai lietošanai.
Ja Salofalk 500 mg supozitorijus lieto 3 reizes dienā, tie taisnajā
zarnā ir jāievada no rīta, pusdienlaikā un
vakarā.
Ārstējoties ar Salofalk 500 mg supozitorijiem, tie ir jāievada
regulāri un nepārtraukti, jo tas ir vienīgais
veids, kā panākt sekmīgu dzīšanu.
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
Salofalk 500mg supozitoriji_ZA_16-01-2024
2
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Salofalk 500 mg supozitorijus nedrīkst lietot pacienti ar:
-
paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu, salicilskābi un tās
atvasinājumiem vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
-
smagiem aknu vai nieru funkciju traucējumiem.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Asins analīzes (asins analīze ar leikocitāro formulu; aknu
darbības funkcionālie rādītāji, piemēram,
transamināzes ALAT, ASAT; kreatinīna līmenis serumā) un urīna
analīzes (teststrēmeles/sediments) jāveic