Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrog / 250 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

זמין מ:

NEUTEC INHALER IRELAND LIMITED

קוד ATC:

R03AK06

INN (שם בינלאומי):

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

כמות:

50 mikrog / 250 mikrog / annos

טופס פרצבטיות:

inhalaatiojauhe, annosteltu

יחידות באריזה:

Ei kaupan: 60 annosta, 2 x 60 annosta, 3 x 60 annosta, 10 x 60 annosta

סוג מרשם:

Ei kaupan: 60 annosta, 2 x 60 annosta, 3 x 60 annosta, 10 x 60 annosta

איזור תרפויטי:

salmeteroli ja flutikasoni

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0979

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2019-08-29

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC 50 MIKROG/100 MIKROG/ANNOS
INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU
SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC 50 MIKROG/250 MIKROG/ANNOS
INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU
salmeteroli/flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Salmeterol/Fluticasone Neutec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta
3.
Miten Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Salmeterol/Fluticasone Neutec sisältää kahta lääkeainetta,
salmeterolia ja flutikasonipropionaattia:
•
Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Se
auttaa keuhkoputkia
pysymään auki. Tämä helpottaa ilman kulkua sisään ja ulos.
Vaikutus kestää vähintään
12 tuntia.
•
Flutikasonipropionaatti on kortikosteroidi, joka vähentää
keuhkoputkien turvotusta ja ärsytystä.
SALMETEROL/FLUTICASONE NEUTEC -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN ASTMAN HOITOON
AIKUISILLE JA VÄHINTÄÄN 12-
VUOTIAILLE NUORILLE.
Lääkäri on määrännyt tätä lääkettä ehkäisemään
hengityks

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrog/100 mikrog/annos
inhalaatiojauhe, annosteltu
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrog/250 mikrog/annos
inhalaatiojauhe, annosteltu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrog/100 mikrog
Yksi inhaloitu annos (suukappaleesta vapautuva annos) sisältää 47
mikrogrammaa salmeterolia
(salmeteroliksinafoaattina) ja 92 mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia. Vastaava mitattu annos on
50 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 100
mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia.
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrog/250 mikrog
Yksi inhaloitu annos (suukappaleesta vapautuva annos) sisältää 45
mikrogrammaa salmeterolia
(salmeteroliksinafoaattina) ja 229 mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia. Vastaava mitattu annos on
50 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 250
mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi inhaloitu annos sisältää noin 13 milligrammaa laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe, annosteltu.
Kiekonmuotoinen muovinen laite, jonka sisällä on folionauha.
Folionauhassa on 60 yksittäisannosta.
Yksittäisannos sisältää annosteltua valkoista tai luonnonvalkoista
inhalaatiojauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Salmeterol/Fluticasone Neutec on tarkoitettu astman säännölliseen
hoitoon aikuisille ja vähintään 12-
vuotiaille nuorille silloin, kun lääkitys yhdistelmälääkkeellä
(pitkävaikutteinen β
2
-agonisti ja
inhaloitava kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista:
-
potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan
inhaloitavilla kortikosteroideilla ja
tarvittaessa käytettävillä inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla β
2
-agonisteilla
tai
-
potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan sekä
inhaloitavilla kortikosteroideilla että
pitkävaikutteisilla β
2
-agonisteilla.
Huom. Salmeterol/Fluticasone Neutec -valmistee