Salbutamol Temmler Fertiginhalat

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Salbutamolsulfat

זמין מ:

Aenova IP GmbH (8092852)

INN (שם בינלאומי):

salbutamol sulphate

טופס פרצבטיות:

Lösung für einen Vernebler

הרכב:

Salbutamolsulfat (09051) 1,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zur Inhalation

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1996-08-16

עלון מידע

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BRONCHO-FERTIGINHALAT
1,25 mg/2,5 ml, Lösung für einen Vernebler
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Broncho-Fertiginhalat und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Broncho-Fertiginhalat beachten?
3. 
Wie ist Broncho-Fertiginhalat anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Broncho-Fertiginhalat aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen.
1. 
WAS IST BRONCHO-FERTIGINHALAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Broncho-Fertiginhalat ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien.
Broncho-Fertiginhalat wird angewendet zur:
· symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung
(Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale
Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.
· Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen.
Hinweise:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung m

מאפייני מוצר

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BRONCHO
®
-FERTIGINHALAT
1,25 mg/2,5 ml, Lösung für einen Vernebler
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle Broncho-Fertiginhalat enthält 1,5 mg Salbutamolsulfat (Ph.Eur.), entsprechend 
1,25 mg Salbutamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Broncho-Fertiginhalat ist eine klare, farblose Lösung für einen Vernebler.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion, wie z. B. 
Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler 
Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen.
Hinweise:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer 
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
Broncho-Fertiginhalat ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte ß
2
-Sympathomimetika-
haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot als nicht ausreichend 
erwiesen haben.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet gelten für Erwachsene und Kinder ab dem 6. 
Lebensjahr folgende Dosierungsempfehlungen:
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/origi
nals/de_52032.rtf
2
1 Einzeldosis = der gebrauchsfertige Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses mit 2,5 ml Lösung 
(entsprechend 1,25 mg Salbutamol).
-
Zur AKUTBEHANDLUNG plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender 
Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert.
-
Im