Salbutamol Novolizer 100 µg/dose Pó para inalação

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Salbutamol

זמין מ:

BGP Products, Unipessoal Lda.

קוד ATC:

R03AC02

INN (שם בינלאומי):

Salbutamol

כמות:

100 µg/dose

טופס פרצבטיות:

Pó para inalação

הרכב:

Salbutamol, sulfato 0.12 mg/dose

מסלול נתינה (של תרופות):

Via inalatória

יחידות באריזה:

Cartucho 1 unidade(s) - 200 dose(s)

סיווג:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

salbutamol

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 4917589 CNPEM: 50063600 CHNM: 10077568 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2004-02-10

עלון מידע

APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Salbutamol Novolizer 100 microgramas / dose Pó para inalação
Salbutamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Salbutamol Novolizer e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Salbutamol Novolizer
3. Como utilizar Salbutamol Novolizer
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Salbutamol Novolizer
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Salbutamol Novolizer e para que é utilizado
Salbutamol Novolizer está indicado para adultos, adolescentes e
crianças com idade
entre os 6 e os 12 anos.
A substância ativa do Salbutamol Novolizer é um antiasmático,
medicamento para a
broncodilatação (agente beta simpaticomimético).
Salbutamol Novolizer é utilizado para:
Tratamento sintomático de situações associadas a obstrução
reversível das vias aéreas,
por ex. asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) com um
componente
substancial de reversibilidade.
Prevenção dos ataques de asma induzidos pelo exercício ou
exposição a alérgenos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Salbutamol Novolizer
Não utilize Salbutamol Novolizer
Se tem alergia ao salbutamol ou à lactose e/ou às proteínas do
leite.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Salbutamol
Novolizer.
APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
Tome especial cuidado com Salbu

מאפייני מוצר

APROVADO EM
16-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Salbutamol Novolizer
100 microgramas/dose, pó para inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma dose libertada contém 100 microgramas de Salbutamol, equivalente
a
120microgramas de sulfato de salbutamol
A dose libertada é a dose disponível para o doente após passar o
bocal.
Excipiente:
11,42mg de lactose monohidratada /dose libertada.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação
Pó branco
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Salbutamol Novolizer está indicado em adultos, adolescentes e
crianças com idade entre
os 6 e os 12 anos.
Tratamento sintomático de situações associadas a obstrução
reversível das vias aéreas,
ex.: asma ou doença pulmonar crónica obstrutiva com um componente
substancial de
reversibilidade.
Prevenção dos ataques de asma induzidos pelo exercício ou
exposição a alérgenos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose depende do tipo, gravidade e evolução da situação.
Asma
Adultos (incluindo pessoas mais velhas e adolescentes)
APROVADO EM
16-06-2018
INFARMED
Para o alívio dos sintomas agudos, incluindo broncospasmo
recomenda-se uma dose
inicial de 1 inalação (100 microgramas) no adulto.
Para a prevenção dos sintomas induzidos pelo exercício ou por
alérgenos devem ser
tomadas 2 inalações (200 microgramas) 10 a 15 minutos antes da
indução.
A dose máxima em 24 horas não deve exceder as 8 inalações
(equivalente a 800
microgramas).
Crianças (dos 6 aos 12 anos)
Para o alívio dos sintomas agudos, incluindo broncospasmo
recomenda-se uma dose
inicial de 1 inalação (100 microgramas) em crianças com idade igual
ou superior a 6
anos.
Para a prevenção dos sintomas induzidos pelo exercício ou por
alérgenos: 1 inalação
(100 microgramas) 10 a 15 minutos antes da indução e, se
necessário, uma outra
inalação (um total de 200 microgramas).
A dose máxima em 24 horas não deve exceder as 4 inalações
(equivalente a 400