SALBUTAMOL Noridem 1,25 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

salbutamol

זמין מ:

Noridem Enterprises Ltd.

קוד ATC:

R03AC02

INN (שם בינלאומי):

salbutamol

כמות:

1,25 mg

טופס פרצבטיות:

solution

הרכב:

composition pour 2,5 mL de solution > salbutamol : 1,25 mg . Sous forme de : sulfate de salbutamol

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Adrénergiques pour inhalation. Agonistes sélectifs β2-adrénergiques par voie inhalée

leaflet_short:

34009 301 ou 1 9 - 10 ampoules de 2,5 mL (PEBD) avec suremballage - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 6 - 20 ampoules de 2,5 mL (PEBD) avec suremballage - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 3 - 30 ampoules de 2,5 mL (PEBD) avec suremballage - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 0 - 50 ampoules de 2,5 mL (PEBD) avec suremballage - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 7 - 60 ampoules de 2,5 mL (PEBD) avec suremballage - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2019-01-30

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2019
Dénomination du médicament
SALBUTAMOL NORIDEM 1,25 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par
nébuliseur
Salbutamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SALBUTAMOL NORIDEM 1,25 mg/2,5 mL, solution pour
inhalation par nébuliseur et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SALBUTAMOL NORIDEM 1,25 mg/2,5 mL, solution pour
inhalation par nébuliseur ?
3. Comment utiliser SALBUTAMOL NORIDEM 1,25 mg/2,5 mL, solution pour
inhalation par nébuliseur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SALBUTAMOL NORIDEM 1,25 mg/2,5 mL, solution pour
inhalation par nébuliseur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SALBUTAMOL NORIDEM 1,25 mg/2,5 mL, solution pour
inhalation par nébuliseur ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques pour inhalation.
Agonistes sélectifs
β
2-adrénergiques par voie inhalée, code
ATC : R03AC02
.
SALBUTAMOL NORIDEM contient une substance active appelée salbutamol.
Il appartient à un groupe de médicaments
appelés bronchodilatateurs à action rapide.
·
Les bronchodilatateurs aident vos bronches à rester ouvertes. Cela
vous permet d’inspirer et d’exp

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SALBUTAMOL NORIDEM 1,25 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par
nébuliseur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salbutamol..........................................................................................................................
1,25 mg
sous forme de sulfate de salbutamol
Pour 2,5 mL de solution pour inhalation par nébuliseur
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l’enfant et du
nourrisson.
REMARQUE : L’asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
unité de soins intensifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique (< 12 ans)
Cette présentation faiblement dosée n’est pas adaptée au
traitement de l’adulte, mais à celui de l’enfant et du
nourrisson.
Nourrissons :
Pour les nourrissons et les enfants de moins de 18 mois : 50 à 150
µg de salbutamol/kg (soit 0,1 à 0,3 mL/kg de
SALBUTAMOL NORIDEM 1,25 mg par nébulisation) sans généralement
dépasser 2,5 mg de salbutamol (soit 2 unidoses de
SALBUTAMOL NORIDEM 1,25 mg ou 1 unidose de SALBUTAMOL NORIDEM 2,5 mg
par nébulisation).
Pour les enfants âgés de 18 mois à 2 ans : 50 à 150 µg de
salbutamol/kg (soit 0,1 à 0,3 mL/kg de SALBUTAMOL NORIDEM
1,25 mg par nébulisation) sans généralement dépasser 5 mg (soit 4
unidoses de SALBUTAMOL NORIDEM 1,25 mg ou 1
unidose de SALBUTAMOL NORIDEM 5 mg par nébulisation).
Enfants :
Pour les enfants âgés de 2 à 4 ans : 50 à 150 µg de salbutamol/kg
(soit 0,1 à 0,3 mL/kg de SALBUTAMOL NORIDEM 1,25
mg par nébulisation) sans généralement dépasser 5 mg (soit 4
unidoses de SALBUTAMOL NORIDEM 1,25 mg ou 1
unidose de SALBUTAMOL NORIDEM 5 mg par nébulisation).
Pour les enfants âgés de 4 à 11 ans : 2,5 mg à 5 mg de salbu