RYTMONORM 300 MG FILM TABLET, 30 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

propafenone

זמין מ:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

קוד ATC:

C01BC03

INN (שם בינלאומי):

propafenone

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

propafenon

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
RYTMONORM

300 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
RYTMONORM
®
300
mg
Film
Tablet,
300
mg
propafenon
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mısır
nişastası,
magnezyum
stearat,
mikrokristalin
selüloz,
hipromelloz, kroskarmeloz
sodyum,
_FILM _
_KAPLAMA:_
Macrogol 40, Macrogol 6000,
hipromelloz, hipromelloz, titanium dioksit (E 171).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RYTMONORM_
_® _
_NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_RYTMONORM_
_® _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_RYTMONORM_
_® _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_RYTMONORM_
_®’_
_UN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RYTMONORM
®
NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR?
RYTMONORM
®
içindeki
etkin
madde
olan
propafenon
hidroklorür,
antiaritmikler
olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.
RYTMONORM
®
30 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
RYTMONORM
®
, kalpteki ritim bozukluklarının tedavisi ve önlenmesi için
kullanılır. Ritim
bozuklukları kalp atışlarında bir düzensizlik varlığı
anlamına gelir. Kalbin bir vuruşunu
atlaması, düzensiz olarak atması, çok hızlı ya da çok yavaş
atması şeklinde gözlenebilir.
RYTMONORM
®
, düzensiz kalp atışlarının normal ritme dönmesi ve kalbin
aşırı hızlı atması
gibi durumların tedavisinde kullanılır. Kalp atışlarının
gerçekleşmesini sağlayan uyarıların
kalp kasında iletilmesini yavaşlatır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_il

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RYTMONORM
P
300 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film kaplı tablet, etkin madde olarak 300mg propafenon
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum 10,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyazımsı beyaz, bikonveks, bir yüzü “300” baskılı, diğer
yüzü çentikli, oral kullanım için film
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RYTMONORM
P
, AV düğüm taşikardileri, Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu
veya
paroksismal atriyal fibrilasyonu olan hastalardaki supraventriküler
taşikardiler gibi tedavi
gerektiren semptomatik supraventriküler taşiaritmiler ile, hekimin
yaşamı tehdit edici olarak
değerlendirdiği,
ciddi
semptomatik
ventriküler
taşiaritmilerin
profilaksi
ve
tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI

RYTMONORM
P
tedavisinin hastane koşullarında ve aritmi tedavisi deneyimi olan
bir hekim
tarafından başlanması önerilir. Bireysel idame doz EKG izlemi ve
kan basıncı kontrolünü
içeren kardiyolojik izlem ile saptanmalıdır. QRS aralığında >%20
uzama saptandığında, EKG
normal sınıra dönene dek doz azaltılmalı ya da ilaç
kesilmelidir.
_ORAL UYGULAMA_
_ _
Dozaj hastanın gereksinimleri doğrultusunda, bireysel olarak
ayarlanmalıdır.
QRS kompleksi belirgin ölçüde genişlemiş olan hastalarda ya da
ikinci veya üçüncü derecede
AV blok oluşması durumunda, dozun azaltılması gündeme
getirilmelidir.
_ERIŞKINLER:_
Ağırlığı
70
kg
civarındaki
hastalarda,
başlangıçtaki
titrasyon
dönemi
ve
idame
tedavisi
sırasında, iki ya da üç doza bölünmüş halde günde 450 – 600
mg önerilmektedir (3x1
RYTMONORM
P
150 mg Film Tablet’ten, 2x1 RYTMONORM
P
300 mg Film Tablet’e

kadar). Bazı vakalarda günlük dozun 900 mg’a çıkarılması
gerekebilir (3x1 RYTMONORM
P

300 mg Film Tablet veya 3x2 RYTMONORM
P
150 mg Film Tablet). Vücut ağırlığı daha


�