RYTMONORM 150 mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

FARMINDUSTRIA S.A.

קוד ATC:

C01BC03

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR MILILITRO1 mg; CLORHIDRATO DE PROPAFENONA 150.000000 mg;

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

caja de cartón por 10, 15, 20, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro

סוג מרשם:

CON RECETA MEDICA

תוצרת:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG

קבוצה תרפויטית:

Propafenona

leaflet_short:

Presentacion: caja de cartón por 10, 15, 20, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro

מצב אישור:

(*)

תאריך אישור:

2021-12-13

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rytmonorm

150 mg tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: Clorhidrato de propafenona.
1 tableta recubierta contiene 150 mg de clorhidrato de propafenona.
Otros excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, véase sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Arritmias supraventriculares del tipo taquicardia sintomáticas que
requieren tratamiento
como, por ejemplo, taquicardias de la unión AV, taquicardias
supraventriculares en el
síndrome de Wolff-Parkinson-White o fibrilaciones auriculares
paroxísticas.

Arritmias supraventriculares del tipo taquicardias sintomáticas
graves, si estas son
potencialmente mortales según la evaluación del médico.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El ajuste del agente antiarrítmico en arritmias ventriculares
requiere un cuidadoso monitoreo
cardíaco y solo puede llevarse a cabo si hay un equipo de emergencia
cardíaco disponible, así
como la posibilidad de un control de monitor. Durante el tratamiento,
deben efectuarse controles
a intervalos regulares (por ejemplo, a intervalos de un mes con ECG
estándar o tres meses
con monitor Holter y, en su caso, ECG de esfuerzo).
En caso de empeoramiento de un solo parámetro, como la prolongación
del intervalo QRS o
intervalo QT en más del 25% o del intervalo PQ en más del 50%, o una
prolongación del
intervalo QT en más de 500 ms o un aumento del número o de la
gravedad de los trastornos
del ritmo cardíaco, debe revisarse la terapia.
POSOLOGÍA:
La dosis se ajustará a las necesidades individuales del paciente. Se
aplican las siguientes
dosis de referencia:
Para la fase de ajuste y la terapia de mantenimiento, se recomienda en
pacientes con un peso
de 70 kg una dosis diaria de 450 a 600 mg de clorhidrato de
propafenona al día, a saber, tres
veces al día 150 mg de clorhidrato de propafenona (correspondiente a
450 mg de clorhidrato
de
propafenona
al