RUVOMINOX EY.DRO.SOL 0.1%

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

DICLOFENAC SODIUM

זמין מ:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

קוד ATC:

S01BC03

INN (שם בינלאומי):

DICLOFENAC SODIUM

כמות:

0.1%

טופס פרצבטיות:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

הרכב:

DICLOFENAC SODIUM 1MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

DICLOFENAC

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801774907018 FLX5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

מאפייני מוצר

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 
ΑΘΉΝΑ, 24-4-98
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 
 ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 13170
MΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
 Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο: 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου 
Οδηγιών για το
χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν 
δραστικό συστατικό
DICLOFENAC SODIUM ή DICLOFENAC σε όλες τις 
μορφές πλην εκείνων για τοπική εξωτερική δερματική χρήση
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις   διατάξεις   του   αρθ.8   της   κοινής   Υπουργικής   Απόφασης   Α6/9392/91   “Περί   εναρμόνισης   της  
Ελληνικής   Νομοθεσίας   με   την   αντίστοιχη   Κοινοτική   στον   τομέα   της   κυκλοφορίας   των  
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ. 366/18-9-1997
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ 
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΔΡΑΣΤΙΚΌ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ DICLOFΕNAC 
SODIUM Ή DICLOFENAC (ΣΕ ΌΛΕΣ ΤΙΣ ΜΟΡΦΈΣ
ΠΛΗΝ ΕΚΕΊΝΩΝ ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ 
ΕΞΩΤΕΡΙΉ ΔΕΡΜΑΤΙΚΉ ΧΡΉΣΗ) ΟΡΊΖΕΤΑΙ ΩΣ ΕΞΉΣ:
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏ