RUPALYN 400 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

IBUPROFENUM

זמין מ:

MEDOCHEMIE LTD. (FACTORY AZ) - CIPRU

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

IBUPROFENUM

כמות:

400mg

טופס פרצבטיות:

COMPR. FILM.

סוג מרשם:

OTC

תוצרת:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

קבוצה תרפויטית:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

leaflet_short:

13665/2021/07 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 15 comprimate filmate; 13665/2021/06 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 12 comprimate filmate; 13665/2021/05 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 10 comprimate filmate; 13665/2021/04 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 8 comprimate filmate; 13665/2021/03 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 6 comprimate filmate; 13665/2021/02 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 4 comprimate filmate; 13665/2021/01 Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al x 2 comprimate filmate

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13665/2021/01-02-03-04-05-06-07
_ Anexa 1 _ PROSPECT
RUPALYN 400 MG COMPRIMATE FILMATE
ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în
acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile pentru tratamentul febrei şi după 5 zile pentru
tratamentul durerii nu vă simţiţi mai
bine sau dacă vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rupalyn 400 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rupalyn 400 mg
3.
Cum să luaţi Rupalyn 400 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rupalyn 400 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte infomaţii
1.
CE ESTE RUPALYN 400 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rupalyn 400 mg conţine ibuprofen sub formă de lizinat de ibuprofen.
Ibuprofenul aparţine unei clase de
medicamente numite antiinflamatoare nesteriodiene (AINS). Aceste
medicamente ameliorează
simptomele prin modificarea răspunsului organismului la durere,
inflamaţie şi temperatură ridicată.
Rupalyn 400 mg comprimate filmate este utilizat de către adulţi.
Rupalyn 400 mg este destinat pentru tratamentul simptomatic al durerii
de intensitate uşoară până la
moderată, cu ar fi durerile de cap, migrenele, durerile de dinţi,
durerile menstruale, durerile musculare,
durerile reumatice, durerile de spate, nevralgia şi pentru tratarea
simptomelor de răceală şi gripă.
De asemenea,

מאפייני מוצר

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13665/2021/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa 2_
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RUPALYN 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg (echivalent cu
lizinat de ibuprofen 684 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă,
biconvexe, netede pe ambele feţe, cu diametrul
nucleului de 19 x 10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este indicat în ameliorarea simptomatică a durerilor de intensitate
uşoară până la moderată, cum sunt
durerile de cap, durerea dentară, durerea musculară, dismenoree,
dureri dorsale, dureri reumatice,
nevralgia și simptome asociate cu răceala și gripa.
De asemenea, este indicat pentru tratamentul simptomatic al febrei.
Rupalyn 400 mg este indicat la adulţii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă durată
necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Doze
_Adulţi _
Doza inițială este de 400 mg și apoi, dacă este necesar, repetați
la fiecare 6 ore.
Doza maximă zilnică de 1200 mg (3 comprimate) nu trebuie depășită
în decurs de 24 ore.
_Copii şi adolescenţi _
Rupalyn 400 mg nu este destinat utilizării de către copii şi
adolescenţi.
Rupalyn 400 mg comprimate filmate poate fi utilizat de către
adolescenţii cu greutatea de peste 40 kg (cu
vârsta de 12 ani şi peste).
Dacă administrarea acestui medicament este necesară pentru mai mult
de 3 zile, în caz de febră, sau pentru
mai mult de 5 zile, în cazul tratamentului durerii, sau dacă
simptomele se agravează, se recomandă ca
pacientul să se adreseze unui medic.
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea specială a dozelor.
_Patienți cu insuficiență renală/hepatică _
La pacienț