Rulip 120 mg Cápsula

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Orlistato

זמין מ:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

קוד ATC:

A08AB01

INN (שם בינלאומי):

Orlistat

כמות:

120 mg

טופס פרצבטיות:

Cápsula

הרכב:

Orlistato 120 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 42 unidade(s)

סיווג:

6.5 - Inibidores enzimáticos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

orlistat

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5397849 CNPEM: 50089510 CHNM: 10047393 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2011-07-26

עלון מידע

APROVADO EM
19-07-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Orlistato Ciclum 120 mg cápsulas
Orlistato
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Orlistato Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Orlistato Ciclum
3. Como tomar Orlistato Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Orlistato Ciclum
6. Outras informações
1. O QUE É ORLISTATO CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO
Orlistato Ciclum é um medicamento utilizado para tratar a obesidade.
Atua no seu
sistema digestivo, impedindo que cerca de um terço da gordura
proveniente da
comida ingerida seja digerida.
Orlistato Ciclum liga-se às enzimas do seu sistema digestivo
(lipases) e impede-as
de decompor parte da gordura que ingeriu na sua refeição. A gordura
não digerida
não pode ser absorvida, sendo eliminada pelo seu corpo.
Orlistato Ciclum é indicado no tratamento da obesidade, em conjunto
com uma dieta
com baixa ingestão de calorias.
2. ANTES DE TOMAR ORLISTATO CICLUM
Não tome Orlistato Ciclum
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao orlistato ou a qualquer outro
componente de
Orlistato Ciclum
- se tem síndrome de má absorção crónica (absorção insuficiente
dos nutrientes no
trato gastrointestinal)
- se tem colestase (doença do fígado),
- se se encontra a amamentar.
Tome especial cuidado com Orlistato Ciclum
A perda de peso pode também obrigar a alterar a dose de medicamentos
que esteja
a tomar para outras doenças (p. ex. colesterol elevado ou diabetes).
Não se esqueça
de falar com o seu médico sobre estes ou o

מאפייני מוצר

APROVADO EM
26-07-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO+
1. NOME DO MEDICAMENTO
Orlistato Ciclum 120 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 120 mg de orlistato
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
A cápsula é constituída por cabeça e corpo de cor azul.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Orlistato Ciclum é indicado, em associação com uma dieta
moderadamente hipocalórica,
no tratamento de doentes obesos com um Índice de Massa Corporal (IMC)
igual ou
superior a 30 Kg/m
2
ou em doentes com excesso de peso (IMC
≥
28 Kg/m2) com factores
de risco associados.
O tratamento com orlistato deverá ser interrompido após 12 semanas,
se o doente não
tiver perdido, pelo menos, 5% do peso corporal determinado no início
do tratamento.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
A dose recomendada de orlistato é de uma cápsula de 120 mg tomada
com água
imediatamente antes, durante ou até uma hora após cada refeição
principal. Se for
omitida uma refeição ou se esta não contiver gordura, a dose de
orlistato deve ser
omitida.
O
doente
deve
proceder
a
uma
dieta
equilibrada
do
ponto
de
vista
nutricional,
moderadamente hipocalórica e em que as gorduras contribuam,
aproximadamente em 30
% para o valor calórico total.
Recomenda-se que a dieta seja rica em frutas e vegetais. A ingestão
diária de gorduras, de
hidratos de carbono e de proteínas deve ser distribuída pelas três
refeições principais.
APROVADO EM
26-07-2011
INFARMED
Doses de orlistato superiores a 120 mg, 3 vezes por dia, não
demonstraram produzir
benefícios adicionais. O efeito do orlistato resulta num aumento do
conteúdo em gordura
nas fezes, 24 a 48 horas após a administração. Normalmente, o teor
em gordura nas fezes
retoma os valores anteriores ao tratamento, nas 48 a 72 horas após a
interrupção do
mesmo.
Populações especiais
População pediátrica
Não foi estudado o efeito de orlistato em crianças.
Nã