Rozex

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Metronidazolas

זמין מ:

Ideal Trade Links, UAB

קוד ATC:

D06BX01

INN (שם בינלאומי):

Metronidazolas

כמות:

7,5 mg/g

טופס פרצבטיות:

gelis

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti ant odos

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Metronidazole

מצב אישור:

Registruotas

תאריך אישור:

2020-12-14

מאפייני מוצר

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rozex 7,5 mg/g gelis
metronidazolas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g gelio yra 7,5 mg metronidazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: karbomeras 940, propilenglikolis, dinatrio
edetatas, metilo
parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216),
natrio hidroksidas, išgrynintas
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Gelis
30 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE IR VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1438/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
rozex gelis
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540
Alby-sur-Cheran, Prancūzija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“ arba Cefea Sp. z o.o. S.K. arba Medezin
Sp. z o.o.
PERPAKAVIMO SERIJA
4
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio skiriasi laikymo
sąlygomis: referencinio vaisto _
_papildomai negalima šaldyti ar užšaldyti; pradėjus vaistą
vartot