roxidura 300mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Roxithromycin

זמין מ:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (שם בינלאומי):

Roxithromycin

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2002-05-06

עלון מידע

de-pl-2146356-300mg-clean-ia-mar16,
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ROXIDURA 300 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist _roxidura 300 mg Filmtabletten_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _roxidura 300 mg Filmtabletten_
beachten?
3.
Wie ist _roxidura 300 mg Filmtabletten_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _roxidura 300 mg Filmtabletten_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen 1.
WAS IST _ROXIDURA 300 MG FILMTABLETTEN_ UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
_roxidura 300 mg Filmtabletten_ ist ein antibiotikumhaltiges
Arzneimittel. Roxithromycin,
der Wirkstoff von _roxidura 300 mg Filmtabletten_, gehört zur
Stoffgruppe der
Makrolide. Diese Stoffe hemmen die Eiweißsynthese in der
Bakterienzelle.
_ROXIDURA 300 MG FILMTABLETTEN_ WIRD ANGEWENDET:
zur Behandlung der nachfolgend aufgeführten Infektionen durch
Roxithromycin-
empfindliche Krankheitserreger:
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich:
Entzündungen der Mandeln, des Rachens, der Nasennebenhöhlen und des
Mittelohres bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen
Betalaktamantibiotika oder
wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nic

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_roxidura 150 mg Filmtabletten _
_roxidura 300 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
roxidura 150 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin
roxidura 300 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_roxidura 150 mg Filmtabletten: _
weiße, runde Filmtablette
_roxidura 300 mg Filmtabletten: _
weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann in
gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche
Erreger, die einer oralen Therapie zugänglich sind: (siehe Abschnitt
4.4. und 5.1):

Ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere Pneumonie verursacht
durch _Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydophila psittachi_ (Ornithose)
oder _Chlamydophila pneumoniae_ (TWAR).

Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert).

Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert).

Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen

-Lactam-Antibiotika, oder wenn eine solche
Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist.

Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen

-Lactam-
Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen
nicht geeignet ist.

Urethritis, Zervizitis, Zervikovaginitis, verursacht durch Chlamydien
und
Mycoplasmen (mit Ausnahme von Gonokokken-Infektionen).
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von roxidura 150
mg/-300
mg zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der
Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgeme