Roxi 150-1A Pharma

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Roxithromycin

זמין מ:

1 A Pharma GmbH (8013083)

קוד ATC:

J01FA06

INN (שם בינלאומי):

Roxithromycin

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Roxithromycin (23283) 150 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN :02197320 Darreichung : Filmtabletten Menge : 10 St; PZN :02197426 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :07755368 Darreichung : Filmtabletten Menge : 14 St

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2001-12-20

עלון מידע

_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben: _
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ROXI 150 - 1 A PHARMA
®
150 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Roxi 150 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxi 150 - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Roxi 150 - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Roxi 150 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ROXI 150 - 1 A PHARMA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roxi 150 - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Roxithromycin.
Roxithromycin gehört zur
Arzneimittelgruppe der Makrolid-Antibiotika, die gegen bestimmte
Infektionen wirken, die durch
Bakterien verursacht werden.
_ _
ROXI 150 - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
•
nicht im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung, verursacht durch
bestimmte Bakterien
•
Keuchhusten
•
akuter bakteriell bedingter Verschlechterung einer chronischen
Bronchitis
•
akuter bakterieller Entzündung der Nasennebenhöhlen
•
Infektionen des Harn- und Genitaltraktes (bei Jugendlichen und
Erwachsenen):
Harnröhrenentzündungen (Urethritis), Gebärmutterhalsentzündungen
(Cervicitis) und
Scheidenentzündungen (Cervicovaginitis) verursa

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Roxi 150 - 1 A Pharma
150 mg Filmtabletten
Roxi 300 - 1 A Pharma
300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Roxi 150 - 1 A Pharma _
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
_Roxi 300 - 1 A Pharma _
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
150 mg Filmtabletten: 3,6 mg Lactose-Monohydrat
300 mg Filmtabletten: 5,4 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Roxi 150 - 1 A Pharma _
weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf einer Seite,
Prägung: „R 150“
_Roxi 300 - 1 A Pharma _
weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf einer Seite,
Prägung: „R 300“
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger hervorgerufen sind
(siehe Abschnitt 5.1):
•
Ambulant erworbene Pneumonien, insbesondere Pneumonie verursacht durch
_Mycoplasma pneumoniae_
,
_Chlamydophila psittachi _
(Ornithose) oder
_Chlamydophila pneumoniae _
(TWAR)
•
Keuchhusten
•
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
•
Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
•
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika
oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet
ist.
•
Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erysipel bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn diese
Behandlung aus anderen Gründen nicht
geeignet ist.
•
Infektionen des Urogenitaltraktes (bei Jugendlichen und Erwachsenen):
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien
und Mykoplasmen (mit Ausnahme von
Gonokokken-Infektionen)
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen Wirkst