מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
C10AA07
Rosuvastatinum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303785; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303730; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303778; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303709; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303723; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303693; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303679; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303686; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908289660470; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303716; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991299965; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991299972; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991299958; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303761; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303747; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991303754; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991300104; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991300005; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991299989; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991299996
2019-04-26
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROSUVATEVA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVATEVA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVATEVA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVATEVA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rosuvastatinum _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. LEK TEN PRZEPISANO ŚCIŚLE OKREŚLONEJ OSOBIE. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek RosuvaTeva i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku RosuvaTeva. 3. Jak stosować lek RosuvaTeva. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek RosuvaTeva. 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK ROSUVATEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE RosuvaTeva należy do grupy leków zwanych statynami. LEK ROSUVATEVA ZOSTAŁ PRZEPISANY PACJENTOWI, PONIEWAŻ: u pacjenta występuje duże stężenie cholesterolu. Oznacza to, że pacjent jest w grupie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Lek RosuvaTeva stosuje się u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu. Przyjmowanie statyny zostało zalecone przez lekarza, ponieważ zmiana diety oraz wykonywanie większej liczby ćwiczeń okazały się być niewystarczające do skorygowania stężenia cholesterolu u pacjenta. Pacjent powinien kontynuować dietę obniżającą cholesterol oraz wykonywać ćwiczenia w okresie przyjmowania leku RosuvaTeva. lub u pacjenta występują inne czynni קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RosuvaTeva, 5 mg, tabletki powlekane RosuvaTeva, 10 mg, tabletki powlekane RosuvaTeva, 20 mg, tabletki powlekane RosuvaTeva, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana, 5 mg, zawiera 48 mg laktozy. Każda tabletka powlekana, 10 mg, zawiera 95 mg laktozy. Każda tabletka powlekana, 20 mg, zawiera 190 mg laktozy. Każda tabletka powlekana, 40 mg, zawiera 171 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. _RosuvaTeva, 5 mg, tabletki powlekane_: okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki; tabletka o średnicy 5,5 mm. _RosuvaTeva, 10 mg, tabletki powlekane_: okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki z linią podziału po jednej stronie; tabletka o średnicy 7 mm. _RosuvaTeva, 20 mg, tabletki powlekane_: okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki z linią podziału po jednej stronie; tabletka o średnicy 9 mm. _RosuvaTeva, 40 mg, tabletki powlekane_: owalne, obustronnie wypukłe, różowe tabletki z linią podziału po jednej stronie: wymiary tabletki 11,5 x 7 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat lub starszych z pierwotną hipercholesterolemią (typu IIa, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub_ _mieszaną dyslipidemią (typu IIb) jako uzupełnienie diety w przypadku, gdy odpowiedź na dietę lub inne niefarmakologiczne sposoby leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczające. U pacjentów z rodzinną homozygotyczną hipercholesterolemią jako leczenie uzupełniające dietę lub innych rodzajów leczenia zmniejszających stężenie lipidów (np. afer קרא את המסמך השלם