Rosuvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE

זמין מ:

Centrafarm B.V.

קוד ATC:

C10AA07

INN (שם בינלאומי):

ROSUVASTATIN CALCIUM 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ROSUVASTATIN

טופס פרצבטיות:

Filmomhulde tablet

הרכב:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Rosuvastatin

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); COPOVIDON; CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

תאריך אישור:

2015-02-12

עלון מידע

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_ROSUVASTATINE CF 5 MG, filmomhulde tabletten _
_ROSUVASTATINE CF 10 MG, filmomhulde tabletten _
_ROSUVASTATINE CF 20 MG, filmomhulde tabletten _
_ROSUVASTATINE CF 40 MG, filmomhulde tabletten_
_NL/H/3114 _
_RVG 114925 _
_RVG 114926 _
_RVG 114927 _
_RVG 114928_
rosuvastatine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 11
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2019-02
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 4.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROSUVASTATINE CF 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE CF 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE CF 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE CF 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rosuvastatine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ROSUVASTATINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rosuvastatine CF bevat de werkzame stof rosuvastatine en is een
geneesmiddel dat tot de groep van de
statines behoort.
UW ARTS HEEFT DIT MIDDEL AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT:
-
U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere
kans heeft op een hartaanval of
een beroerte. Dit middel wordt geb

מאפייני מוצר

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_ROSUVASTATINE CF 5 MG, filmomhulde tabletten _
_ROSUVASTATINE CF 10 MG, filmomhulde tabletten _
_ROSUVASTATINE CF 20 MG, filmomhulde tabletten _
_ROSUVASTATINE CF 40 MG, filmomhulde tabletten_
_NL/H/3114 _
_RVG 114925 _
_RVG 114926 _
_RVG 114927 _
_RVG 114928_
rosuvastatine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rosuvastatine CF 5 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine CF 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als
rosuvastatinecalcium).
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 41 mg
lactosemonohydraat.
10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als
rosuvastatinecalcium).
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 83 mg
lactosemonohydraat.
20 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als
rosuvastatinecalcium).
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 165 mg
lactosemonohydraat.
40 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als
rosuvastatinecalcium).
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 330 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Rosuvastatine CF 5 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ronde,
biconvexe, filmomhulde tabletten
met een diameter van 5 mm.
Rosuvastatine CF 10 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ronde,
biconvexe, filmomhulde tabletten
met een diameter van 7 mm.
Rosuvastatine CF 20 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ronde,
biconvexe, filmomhulde tabletten
met een diameter van 9 mm.
Rosuvastatine CF 40 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ovale,
biconvexe, filmomhulde tabletten
met een lengte van 16,3 mm en een breedte van 7,6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTERO