ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

זמין מ:

TEVA B.V.

קוד ATC:

C10BA06

INN (שם בינלאומי):

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

כמות:

10 mg/10 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg; EZETIMIBA 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

30 comprimidos

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Rosuvastatina y ezetimiba

leaflet_short:

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 157151000140106 - 217541000140109 - 217551000140106

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2022-03-22

עלון מידע

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rosuvastatina/Ezetimiba Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva
3. Cómo tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina/Ezetimiba Teva
6. Contenido del envase e información adicional
.
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva contiene dos principios activos
diferentes en un comprimido. Uno de los
principios activos es rosuvastatina, que pertenece al grupo de
medicamentos denominados estatinas, el otro
principio activo es ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva es un medicamento que se utiliza en
pacientes adultos para reducir los
niveles elevados de colesterol, el colesterol “malo” (colesterol
LDL) y unas sustancias grasas llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre. Además, este medicamento
eleva las concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL). Este medicamento actúa reduciendo el
colesterol de dos maneras: reduce el
colesterol que se absorbe en el tubo digestivo así como el colesterol
producido por el propio organismo.
Para l

מאפייני מוצר

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10
mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálica) y 10
mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 5 mg/10 mg, 10 mg/10
mg, 20 mg/10 mg comprimidos
recubiertos con película contiene 190,5 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color amarillo
claro, con un diámetro aproximado de
10 mm y con la inscripción "EL 5" en una cara.
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color beige, con un
diámetro aproximado de 10 mm y
con la inscripción "EL 4" en una cara.
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color amarillo, con
un diámetro aproximado de 10 mm
y con la inscripción "EL 3" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria
Rosuvastatina/ezetimiba está indicado para