Rosuvastatin-Mepha 5 mg Compressa rivestita con film

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

rosuvastatinum

זמין מ:

Mepha Pharma AG

קוד ATC:

C10AA07

INN (שם בינלאומי):

rosuvastatinum

טופס פרצבטיות:

Compressa rivestita con film

הרכב:

Tablette: rosuvastatinum 5 mg ut rosuvastatinum calcicum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 48.98 mg, crospovidonum, hydroxypropylcellulosum, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 0.07 mg, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 1.1 mg, hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration. Prevenzione di Eventi cardiovascolari negli Adulti con normale LDL-Colesterolo e il Rischio di Malattie cardiovascolari aterosclerotiche

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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Informazione destinata ai pazienti
Rosuvastatin-Mepha compresse rivestite con film
Che cos'è Rosuvastatin-Mepha e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Rosuvastatin-Mepha?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Rosuvastatin-Mepha?
Si può assumere Rosuvastatin-Mepha durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Rosuvastatin-Mepha?
Quali effetti collaterali può avere Rosuvastatin-Mepha?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Rosuvastatin-Mepha?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Rosuvastatin-Mepha? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Rosuvastatin-Mepha compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Che cos'è Rosuvastatin-Mepha e quando si usa?
Su prescrizione medica.
·Rosuvastatin-Mepha appartiene ad un gruppo di medicamenti chiamati
inibitori della HMG-CoA
reduttasi, conosciuti anche con il nome di statine. Lo si usa negli
adulti, nei bambini e negli adolescenti di
10–17 anni (nelle ragazze almeno un anno dopo il menarca) per
trattare valori elevati di grassi
(colesterolo, trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta ed
altre misure da sole non abbiano raggiunto
un risultato suffi

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Rosuvastatin-Mepha compresse rivestite con film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Rosuvastatin-Mepha compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Rosuvastatina sotto forma di rosuvastatina calcica.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio
monoidrato, crospovidone, idrossipropilcellulosa,
sodio bicarbonato, magnesio stearato.
Film di rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio
diossido (E171), triacetina, ossido di ferro
giallo (E172) in Rosuvastatin-Mepha 5 mg, ossido di ferro rosso (E172)
in Rosuvastatin-Mepha 10 mg e 20
mg.
1 compressa rivestita con film Rosuvastatin-Mepha 5 mg contiene 0,07
mg di sodio e 50 mg lattosio.
1 compressa rivestita con film di Rosuvastatin-Mepha 10 mg contiene
0,14 mg di sodio e 100 mg lattosio.
1 compressa rivestita con film di Rosuvastatin-Mepha 20 mg contiene
0,27 mg di sodio e 200 mg lattosio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 5 mg (non divisibili), 10 mg (con
linea di frattura, divisibili) e 20 mg (con
linea di frattura, divisibili).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Trattamento dell'ipercolesterolemia
Ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l'ipercolesterolemia
familiare eter