Rosuvastatin Krka 30 mg filmsko obložene tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

rosuvastatin

זמין מ:

KRKA, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

C10AA07

INN (שם בינלאומי):

rosuvastatin

טופס פרצבטיות:

filmsko obložena tableta

הרכב:

rosuvastatin 30 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

28 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

rosuvastatin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2016-05-11

עלון מידע

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text047792_1
- Updated:
Page 1 of 9
JAZMP-IB/029-27.07.2023
NAVODILO ZA UPORABO
ROSUVASTATIN KRKA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Rosuvastatin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rosuvastatin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Rosuvastatin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rosuvastatin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROSUVASTATIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Rosuvastatin Krka spada v skupino zdravil imenovanih statini.
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Rosuvastatin Krka, ker:
-
Imate
VISOKO RAVEN HOLESTEROLA
. To pomeni, da
VAS LAHKO OGROŽA SRČNI INFARKT ALI MOŽGANSKA
KAP
. Zdravilo Rosuvastatin Krka se uporablja pri odraslih, mladostnikih
in otrocih, starih 6 let
ali več, za zdravljenje visokega holesterola.
Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in
povečanje telesne
dejavnosti pri vas nista zadoščala za ureditev ravni holesterola.
Med jemanjem zdravila
Rosuvastatin Krka morate nadaljevati z dieto za zniževanje ravni
holesterola in

מאפייני מוצר

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text047791_1
- Updated:
Page 1 of 21
JAZMP-IB/029-27.07.2023
1.
IME ZDRAVILA
Rosuvastatin Krka 5 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 10 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 15 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 20 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 30 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Rosuvastatin Krka 5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg
rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Rosuvastatin Krka 10 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg
rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Rosuvastatin Krka 15 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg
rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Rosuvastatin Krka 20 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg
rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Rosuvastatin Krka 30 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg
rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Rosuvastatin Krka 40 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg
rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Rosuvastatin Krka 5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 41,9 mg
laktoze.
Rosuvastatin Krka 10 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 41,9 mg
laktoze.
Rosuvastatin Krka 15 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 62,9 mg
laktoze.
Rosuvastatin Krka 20 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 83,8 mg
laktoze.
Rosuvastatin Krka 30 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 125,7
mg laktoze.
Rosuvastatin Krka 40 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 167,6
mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
ROSUVASTATIN KRKA 5 MG:
bele, okrogle (premer je 7 mm), rahlo bikonveksne filmsko obložene
tablete s prirezanimi robovi in oznako 5 na eni strani.
ROSUVASTATIN KRKA 10 MG:
bele, okrogle (premer je 7,5 mm), rahlo