מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosuvastatin; Ezetimib
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. (8066783)
C10BA06
Rosuvastatin, Ezetimibe
Filmtablette
Rosuvastatin (30682) 10 Milligramm; Ezetimib (30225) 10 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-01-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROSUVASTATIN/EZETIMIB ELPEN 5 MG/10 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN/EZETIMIB ELPEN 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN/EZETIMIB ELPEN 20 MG/10 MG FILMTABLETTEN ROSUVASTATIN/EZETIMIB ELPEN 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN Rosuvastatin/Ezetimib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rosuvastatin/Ezetimib Elpen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin/Ezetimib Elpen beachten? 3. Wie ist Rosuvastatin/Ezetimib Elpen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rosuvastatin/Ezetimib Elpen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROSUVASTATIN/EZETIMIB ELPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rosuvastatin/Ezetimib Elpen enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in einer Tablette. Einer der Wirkstoffe ist Rosuvastatin, das zur Gruppe der sogenannten Statine gehört, der andere Wirkstoff ist Ezetimib. Rosuvastatin/Ezetimib Elpen ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen verwendet wird, um den Gesamtcholesterinspiegel, „schlechtes“ Cholesterin (LDL-Cholesterin) und Fettstoffe, die Triglyceride genannt werden, in Ihrem Blut zu senken. Darüber hinaus erhöht es auch die Werte für „gutes“ Cholesterin (HDL-Cholesterin). Dieses Arzneimittel reduziert Ihr Cholesterin auf zwei Arten: Es verringe קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 5 mg/10 mg Filmtabletten Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 20 mg/10 mg Filmtabletten Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 40 mg/10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 5 mg/10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib. Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib. Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 20 mg/10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib. Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 40 mg/10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 10 mg Ezetimib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg Filmtablette enthält 200,5 mg Lactose-Monohydrat und 1,669 mg Natrium. Jede Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 40 mg/10 mg Filmtablette enthält 205,5 mg Lactose-Monohydrat und 1,669 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 5 mg/10 mg Filmtabletten Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 10 mm und mit der Prägung „EL 5“ auf einer Seite. Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten Beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 10 mm und mit der Prägung „EL 4“ auf einer Seite. Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 20 mg/10 mg Filmtabletten Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 10 mm und mit der Prägung „EL 3“ auf einer Seite. Rosuvastatin/Ezetimib Elpen 40 mg/10 mg Filmtabletten Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 10 mm und mit der Prägung „EL 2“ auf einer Seite. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Primäre קרא את המסמך השלם