Roqurum

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Rokuronio bromidas

זמין מ:

Bausch Health Ireland Limited

קוד ATC:

M03AC09

INN (שם בינלאומי):

Rokuronio bromide

כמות:

10 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

מסלול נתינה (של תרופות):

leisti į veną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Rocuronium bromide

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

2010-12-20

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ROQURUM 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Rokuronio bromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Roqurum ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Roqurum
3.
Kaip vartoti Roqurum
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Roqurum
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROQURUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Roqurum (rokuronio bromidas) yra skeleto raumenis atpalaiduojantis
vaistas. Raumenis atpalaiduojantys
vaistai skiriami operacijų ar chirurginių procedūrų metu. Roqurum
blokuoja signalų, vadinamų impulsais,
perdavimą iš nervų į raumenis, todėl raumenys atsipalaiduoja.
Kadangi atsipalaiduoja ir kvėpavimui
reikalingi raumenys, operacijos metu reikia taikyti dirbtinę
plaučių ventiliaciją (tai priemonė ligonio
kvėpavimui palaikyti).
Rocurum skiriamas vartoti tik ligoninėje:
-
kaip pagalbinė priemonė nuosekliai sukeliant bendrąją anesteziją
(įprastu būdu arba skubiai), kai reikia
palengvinti trachėjos intubaciją (trachėjos intubacija vadinama
procedūra, kurios metu per burną į
gerklę yra įkišamas specialus lankstus vamzdelis, per kurį
atliekama dirbtinė plaučių ventiliacija);
-
skeleto raumenų atsipalaidavimui užtikrinti operacijos metu;
-
kaip pagalbinė priemonė palengvinti intensyviosios terapijos
skyriuje gydomų ligonių intubaciją ir
dirbtinę plaučių ventiliaciją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ROQURUM
ROQURUM VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Roqurum 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 10 mg rokuronio
bromido.
Kiekviename 2,5 ml flakone yra 25 mg rokuronio bromido.
Kiekviename 5 ml flakone yra 50 mg rokuronio bromido.
Kiekviename 10 ml flakone yra 100 mg rokuronio bromido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml yra 3,3 mg
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar rusvai gelsvas.
pH: 3,8-4,2
Osmoliališkumas: 270-310 mosmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pagalbinė bendrosios anestezijos priemonė, lengvinanti trachėjos
intubaciją įprastinės ir skubios
anestezijos metu bei atpalaiduojanti skeleto raumenis operacijos metu.
Roqurum galima vartoti ir
intensyviosios terapijos skyriuje, jei prijungiant plaučių
ventiliacijos aparatą reikia lengvinti
intubaciją.
Taip pat žr. 4.2 ir 5.1 skyrius.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rokuronio bromidas, kaip ir kiti nervo ir raumens jungtį blokuojantys
preparatai, turi būti skiriamas
vartoti tik patyrusio gydytojo, kuris išmano apie šio vaistinio
preparato veikimą ir vartojimą, arba jam
prižiūrint.
Rokuronio bromido, kaip ir kitų nervo ir raumens jungtį
blokuojančių vaistinių preparatų, dozė
kiekvienam pacientui individuali. Nustatant dozę, reikia atsižvelgti
į anestezijos metodą ir būsimos
operacijos trukmę, sedacijos metodą, numatomą plaučių
ventiliacijos trukmę, galimą sąveiką su kitais
kartu vartojamais vaistiniais preparatais bei ligonio būklę.
Nervo ir raumens jungties blokados eigą ir išnykimą rekomenduojama
stebėti atitinkama technika.
Inhaliuojamieji anestetikai rokuronio bromido sukeliamą nervo ir
raumens jungties blokadą sustiprina.
Kai lakiosios medžiagos koncentracija audiniuose tampa tokia, kad
galėtų pasireikšti sąv