ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution injectable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate de ropivacaïne 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté

זמין מ:

ALTAN PHARMA LIMITED

קוד ATC:

N01BB09

INN (שם בינלאומי):

chlorhydrate de ropivacaïne 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté

כמות:

2 mg

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour 1 mL de solution > chlorhydrate de ropivacaïne 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté

יחידות באריזה:

5 ampoules en verre de 10 ml

סוג מרשם:

liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER

איזור תרפויטי:

Anesthésiques locaux à liaison amide

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique: Anesthésiques local à liaison amide, Code ATC: N01BB09.ROPIVACAINE ALTAN contient un médicament appelé chlorhydrate de ropivacaïne qui appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux à liaison amide.ROPIVACAINE ALTAN est utilisé chez les adultes et les enfants de tous âges dans le traitement de la douleur aigüe. Il engourdit (anesthésie) des parties du corps, par exemple après une chirurgie.

leaflet_short:

ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2019-01-16

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2022
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution injectable
Chlorhydrate de ropivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Anesthésiques local à liaison amide,
Code ATC: N01BB09.
ROPIVACAINE ALTAN contient un médicament appelé chlorhydrate de
ropivacaïne qui appartient à un
groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux à liaison
amide.
ROPIVACAINE ALTAN est utilisé chez les adultes et les enfants de tous
âges dans le traitement de la
douleur aigüe. Il engourdit (anesthésie) des parties du corps, par
exemple après une chirurgie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ROPIVACAINE
ALTAN 2 mg/mL, solution inje

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
ropivacaïne.....................................................................................................
2 mg
Sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté
Pour 1 mL.
Chaque ampoule de 10 mL contient du chlorhydrate de ropivacaïne
monohydraté équivalent à 20 mg de
chlorhydrate de ropivacaïne.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque ampoule de 10 mL contient 1,45 mmol (33,4 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore avec un pH compris entre 4,5 et 6,0 et une
osmolarité comprise entre 252 et
308 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution injectable est indiqué dans le
traitement de la douleur aigüe
chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans pour :
·
Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en
bolus pour les douleurs post-opératoire
ou de l'accouchement.
·
Infiltration pariétale.
·
Bloc périphérique nerveux continu soit par perfusion continue soit
par administration intermittente en
bolus, par exemple, prise en charge de la douleur post-opératoire.
Chez les enfants de plus de 1 an et jusqu’à 12 ans inclus (per et
post-opératoire) :
·
Bloc périphérique nerveux en continu ou en injection unique.
Chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants jusqu’à 12
ans compris (per et post-opératoire) :
·
Bloc péridural caudal.
·
Perfusion péridurale continue.
4.2. Posologie et mode d'administration
ROPIVACAINE ALTAN devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins
expérimentés dans les techniques d'anesthésie locorégionale.
Posologie
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies
adminis