Ropivacaína Aurovitas 7.5 mg/ml Solução injetável

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Ropivacaína

זמין מ:

Generis Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

N01BB09

INN (שם בינלאומי):

Ropivacaína

כמות:

7.5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Solução injetável

הרכב:

Ropivacaína, cloridrato mono-hidratado 7.94 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Via epiduralVia perineural

יחידות באריזה:

Ampola 5 unidade(s) - 20 ml

סיווג:

2.2 - Anestésicos locais

סוג מרשם:

MSRM restrita - Alínea a)

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

ropivacaine

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5316955 CNPEM: N/A CHNM: 10060597 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2010-07-26

עלון מידע

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ropivacaína Aurovitas 2 mg/ml solução injetável
Ropivacaína Aurovitas 7,5 mg/ml solução injetável
Ropivacaína Aurovitas 10 mg/ml solução injetável
Cloridrato de ropivacaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
Neste folheto:
1. O que é Ropivacaína Aurovitas e para que é utilizada
2. O que precisa saber antes de utilizar Ropivacaína Aurovitas
3. Como utilizar Ropivacaína Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ropivacaína Aurovitas
6. Conteúdo das embalagens e outras informações
1. O que é Ropivacaína Aurovitas e para que é utilizada
Ropivacaína Aurovitas contém como substância ativa o cloridrato de
ropivacaína que pertence
a um grupo de medicamentos denominados anestésicos locais. Estes são
substâncias químicas
que são utilizados para anestesiar uma zona do corpo.
Ropivacaína Aurovitas 7,5 mg/ml e 10 mg/ml solução injetável é
utilizada em:
Adultos e crianças com mais de 12 anos para adormecer (anestesiar)
partes do corpo. É usada
para parar a dor ou para alívio da dor. Pode ser utilizada para:
Anestesiar partes do corpo durante uma cirurgia, incluindo ter um
bebé por cesariana.
Aliviar a dor durante o parto, após uma cirurgia, ou após um
acidente.
Ropivacaína Aurovitas 2 mg/ml de solução injetável é utilizada
em:
Adultos e crianças de todas as idades para o controlo da dor aguda.
Ela adormece (anestesia)
partes do corpo por exempl

מאפייני מוצר

APROVADO EM
22-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ropivacaína Aurovitas 2 mg/ml Solução injetável
Ropivacaína Aurovitas 7,5 mg/ml Solução injetável
Ropivacaína Aurovitas 10 mg/ml Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ropivacaína Aurovitas 2 mg/ml solução injetável:
1 ml de solução injetável contém 2,12 mg de cloridrato de
ropivacaína mono-hidratado
equivalente a 2 mg de cloridrato de ropivacaína.
Excipiente com efeito conhecido: sódio 3,4 mg/ml
1 ampola de 10 ml solução injetável contém 21,2 mg de cloridrato
de ropivacaína mono-
hidratado equivalente a 20 mg de cloridrato de ropivacaína.
1 ampola de 20 ml solução injetável contém 42,3 mg de cloridrato
de ropivacaína mono-
hidratado equivalente a 40 mg de cloridrato de ropivacaína.
Ropivacaína Aurovitas 7,5 mg/ml Solução injetável:
1 ml de solução injetável contém 7,94 mg de cloridrato de
ropivacaína mono-hidratado
equivalente a 7,5 mg de cloridrato de ropivacaína.
Excipiente com efeito conhecido: sódio 3,0 mg/ml
1 ampola de 10 ml solução injetável contém 79,4 mg de cloridrato
de ropivacaína mono-
hidratado equivalente a 75 mg de cloridrato de ropivacaína.
1 ampola de 20 ml solução injetável contém 158,7 mg de cloridrato
de ropivacaína mono-
hidratado equivalente a 150 mg de cloridrato de ropivacaína.
Ropivacaína Aurovitas 10mg/ml Solução injetável:
1 ml de solução injetável contém 10,58 mg de cloridrato de
ropivacaína mono-hidratado
equivalente a 10 mg de cloridrato de ropivacaína.
Excipiente com efeito conhecido: sódio 2,9 mg/ml
1 ampola de 10 ml solução injetável contém 105,8 mg de cloridrato
de ropivacaína mono-
hidratado equivalente a 100 mg de cloridrato de ropivacaína.
1 ampola de 20 ml solução injetável contém 211,6 mg de cloridrato
de ropivacaína mono-
hidratado equivalente a 200 mg de cloridrato de ropivacaína.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
A