ROPINIROLE EG 5 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

ropinirole base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 5

זמין מ:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

קוד ATC:

N04BC04.

INN (שם בינלאומי):

ropinirole base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 5

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > ropinirole base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 5,70 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) aluminium de 21 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

agoniste dopaminergique

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : - code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE EG est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques . Les agonistes dopaminergiques agissent dans le cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.ROPINIROLE EG est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson.Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle, et permet ainsi de réduire les symptômes de la maladie de Parkinson.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Abrogée le 30/11/2021

תאריך אישור:

2009-01-20

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2017
Dénomination du médicament
ROPINIROLE EG 5 mg, comprimé pelliculé
Ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE EG 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE EG 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROPINIROLE EG 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE EG 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE EG 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : - code ATC : N04BC04.
La substance active de ROPINIROLE EG est le ropinirole qui appartient
à une classe de médicaments appelés agonistes
dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans le
cerveau comme la substance naturelle appelée
dopamine.
ROPINIROLE EG est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont de faibles
concentrations de dopamine dans certaines parties du
cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine
naturelle, et permet ainsi de réduire les symptômes de la
maladie de Parkinson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A

מאפייני מוצר

Semaine
1
2
3
4
Dose de ropinirole par prise (mg)
0,25
0,5
0,75
1,0
Dose de ropinirole quotidienne
totale (mg)
0,75
1,5
2,25
3,0
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE EG 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
ropinirole....................................................................................................
5,70 mg
Equivalant à 5 mg de ropinirole.
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
96,71 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés bleus et ronds.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes:
o
traitement de première intention en monothérapie, pour retarder
l’introduction de la lévodopa ;
o
en association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient
inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou "on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
ROPINIROLE EG doit être administré trois fois par jour, de
préférence au cours des repas afin d'améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
Instauration du traitement
La posologie initiale du
ropinirole doit être de 0,25
mg, 3 fois par jour pendant
une semaine. La dose de
ropinirole peut ensuite être
augmentée de 0,25 mg par
prise, 3 fois par jour selon le
schéma suivant :
Poursuite du traitement
Après l’ajustement initial de la
posologie, des augmentations de 0,5 à 1 mg trois fois par jour (1,5
à 3 mg/jour) peuvent être appliquées chaque semaine.
Une réponse thérapeutique peut être obtenue pour des doses allant
de 3 à 9 mg/jour. Si