מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
1 A Pharma GmbH (8013083)
N04BC04
ropinirole hydrochloride
Retardtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :09080621 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 21 St; PZN :09080638 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 42 St; PZN :09080644 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 84 St
verlängert
2011-03-30
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ropinirol - 1 A Pharma 2 mg Retardtabletten Ropinirol - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten Ropinirol - 1 A Pharma 8 mg Retardtabletten Ropinirol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Ropinirol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Ropinirol - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 Was ist Ropinirol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? Der Wirkstoff von Ropinirol - 1 A Pharma ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopaminagonisten bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das sogenannte Dopamin. Ropinirol - 1 A Pharma Retardtabletten werden zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet. Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopamin-Spiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, sodass es hilft, die Symptome der Parkinson- Erkrankung zu mildern. 2 Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol - 1 A Pharma beachten? Ropinirol - 1 A Pharma darf nicht eing קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ropinirol - 1 A Pharma® 2 mg Retardtabletten Ropinirol - 1 A Pharma® 4 mg Retardtabletten Ropinirol - 1 A Pharma® 8 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ropinirol - 1 A Pharma 2 mg Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält 156,48 mg Lactose (als Monohydrat). Ropinirol - 1 A Pharma 4 mg Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält 154,32 mg Lactose (als Monohydrat). Ropinirol - 1 A Pharma 8 mg Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält 149,99 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Ropinirol - 1 A Pharma 2 mg Rosafarbene, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm). Ropinirol - 1 A Pharma 4 mg Leicht bräunliche, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm). Ropinirol - 1 A Pharma 8 mg Rot-braune, bikonvexe, ovale Tabletten (Länge: ca. 15,1 mm, Breite: ca. 8,1 mm, Höhe: ca. 6 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen) 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Ropinirol - 1 A Pharma Retardtabletten sollten 1-mal täglich, jeweils zum ungefähr gleichen Zeitpunkt, eingenommen werden. Die Retardtabletten können entweder mit einer Mahlzeit oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen קרא את המסמך השלם