מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROBENACOXIB
KRKA D.D. NOVO MESTO
QM01AH91
ROBENACOXIB
COMPRIMIDO MASTICABLE
ROBENACOXIB 40
VÍA ORAL
Caja de cartón con 1 Blister de 10 Comprimidos, Caja de cartón con 3 Blisters de 10 Comprimidos, Caja de cartón con 6 Blisters de 10 Comprimidos
con receta
Perros
Robenacoxib
Caducidad formato: 2 Años; Indicaciones especie Perros: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Perros: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Perros: Dolor asociado a osteoartritis; Indicaciones especie Perros: Inflamación asociada a osteoartritis; Contraindicaciones especie 14: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie 14: Enfermedades hepáticas; Interacciones especie 14: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 14: Diuréticos; Interacciones especie 14: Glucocorticoides; Interacciones especie 14: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie 14: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie 14: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Apatía; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Heces blandas
590609 Autorizado, 590610 Autorizado, 590611 Autorizado
2023-12-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Rogiola 5 mg comprimidos masticables para perros Rogiola 10 mg comprimidos masticables para perros Rogiola 20 mg comprimidos masticables para perros Rogiola 40 mg comprimidos masticables para perros 2. COMPOSICIÓN Cada comprimido masticable contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Robenacoxib: 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg Comprimidos de color marrón claro, redondos, biconvexos con puntos más claros y oscuros y marcados en un lado del comprimido: 5 mg: T1 10 mg: T2 20 mg: T3 40 mg: T4 3. ESPECIES DE DESTINO Perros. 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento del dolor y la inflamación de osteoartritis crónica. Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados con la cirugía de tejidos blandos. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros que padezcan úlcera gastrointestinal o enfermedades hepáticas. No usar simultáneamente con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o corticosteroides, medica- mentos comúnmente utilizados en el tratamiento del dolor, inflamación y alergias. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección de advertencias especiales). _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: En estudios clínicos en perros con osteoartritis, se observó una respuesta inadecuada al tratamiento en el 10-15% de los perros. No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perros con un peso inferior a 2,5 kg o de menos de 3 meses de edad. En tratamientos prolongados, se deben monitorizar las enzimas hepáticas al principio del tratamiento, p.ej. después de 2, 4 y 8 semanas. Después se recomie קרא את המסמך השלם
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Rogiola 40 mg comprimidos masticables para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Robenacoxib 40 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES_ _ Celulosa microcristalina_ _ Povidona_ _ Crospovidona_ _ Levadura en polvo_ _ Sabor a carne Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio Comprimidos de color marrón claro, redondos, biconvexos con puntos más claros y oscuros y marcados con T4 en un lado del comprimido. 3. INFORMACIÓN CLINICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis crónica. Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados con la cirugía de tejidos blandos. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros que padezcan úlcera gastrointestinal o enfermedades hepáticas. No usar simultáneamente con corticosteroides u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección 3.7). _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES En estudios clínicos en perros con osteoartritis, se ha observado una respuesta inadecuada al tratamiento en un 10-15% de los perros. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perros con un peso inferior a 2,5 kg o de menos de 3 meses de edad. En tratamientos prolongados, se deben monitorizar las enzimas hepáticas a קרא את המסמך השלם