מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
spiramycine 0; métronidazole 125
SEPTODONT
J01RA04
spiramycine 0; métronidazole 125
0,75 M.UI
Comprimé
pour un comprimé > spiramycine 0,75 M.UI > métronidazole 125,0 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Liste I
liste I
ASSOCIATIONS D’ANTIBACTERIENS, Spiramycine et métronidazole
Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATIONS D’ANTIBACTERIENS, Spiramycine et métronidazole - code ATC : J01RA04.Ce médicament est une association de deux antibiotiques, un appartenant à la famille des macrolides et l’autre à la famille des imidazolés. Les principes actifs sont respectivement la spiramycine et le métronidazole.Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le traitement d’infections buccales et dentaires telles que certains abcès dentaires.
SPIRAMYCINE 0.75 M.UI + METRONIDAZOLE 125 mg - RODOGYL, comprimé pelliculé.
Valide
1992-07-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/02/2024 Dénomination du médicament RODOGYL, comprimé pelliculé Spiramycine, métronidazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RODOGYL, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RODOGYL, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre RODOGYL, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RODOGYL, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RODOGYL, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATIONS D’ANTIBACTERIENS, Spiramycine et métronidazole - code ATC : J01RA04. Ce médicament est une association de deux antibiotiques, un appartenant à la famille des macrolides et l’autre à la famille des imidazolés. Les principes actifs sont respectivement la spiramycine et le métronidazole. Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le traitement d’infections buccales et dentaires telles que certains abcès dentaires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RODOGYL, comprimé pelliculé ? Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/02/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RODOGYL, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Spiramycine....................................................................................................................... 0,75 MUI Métronidazole....................................................................................................................... 125 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : 8 mg de sorbitol (E420) par comprimé (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RODOGYL, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement curatif d’infections odonto- stomatologiques tels que des abcès dentaires, chez l’adulte et chez l’enfant, après avoir évalué le rapport bénéfice-risque d’un traitement par cette association fixe à base de spiramycine-métronidazole et lorsqu’un autre traitement antibiotique ne peut pas être utilisé (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adulte · 4 à 6 comprimés par jour en 2 ou 3 prises (soit : 3 à 4,5 M.U.I de spiramycine et 500 à 750 mg de métronidazole). · Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 8 comprimés par jour. Population pédiatrique · De 6 à 10 ans : 2 comprimés par jour (soit 1,5 M.U.I de spiramycine et 250 mg de métronidazole). · De 10 à 15 ans : 3 comprimés par jour (soit 2,25 M.U.I de spiramycine et 375 mg de métronidazole). Il existe une incertitude sur la dose optimale de cette association fixe (voir rubrique 5.1). Mode d’administration Voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau. Les comprimés sont à prendre au cours du repas. 4.3. Contre-indications · Hypersens קרא את המסמך השלם