ROCURONIO HOSPIRA 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ROCURONIO BROMURO

זמין מ:

HOSPIRA INVICTA S.A.

קוד ATC:

M03AC09

INN (שם בינלאומי):

ROCURONIO BROMURO

כמות:

10 mg/ml

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

הרכב:

ROCURONIO BROMURO 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAVENOSA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Rocuronio, bromuro de

leaflet_short:

ROCURONIO HOSPIRA 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 10 ml Autorizado 30/10/2014 No Comercializado - ROCURONIO HOSPIRA 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG ,10 viales de 5 ml Autorizado 30/10/2014 Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2014-10-13

עלון מידע

1 de 7
Prospecto:información para el paciente
Rocuronio Hospira 10 mg/ml solución inyectable o para perfusión EFG
Rocuronio, bromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o anestesista.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
anestesista,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rocuronio Hospira y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Rocuronio Hospira
3.
Cómo usar Rocuronio Hospira
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rocuronio Hospira
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROCURONIO HOSPIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Rocuronio Hospira pertenece al grupo de medicamentos llamados
relajantes musculares.
En circunstancias normales, los nervios envían mensajes a los
músculos a través de impulsos.
Rocuronio Hospira actúa bloqueando estos impulsos para que los
músculos se relajen.
Cuando se somete a una operación sus músculos deben estar
completamente relajados. Esto hace que al
cirujano le sea más fácil practicar la operación.
En _adultos y niños_, se puede usar Rocuronio Hospira si está
anestesiado para facilitar la inserción de un
tubo en las vías aéreas (tráquea) para ayudar a la asistencia
mecánica de la respiración asegurando que los
músculos están relajados durante la cirugía.
Si es un _ adulto_, su médico puede utilizar este medicamento durante
un periodo corto de tiempo como
coadyuvante en la unidad de cuidados intensivos (UCI) (por ejemplo
para facilitar la inserción de un tubo
en su tráquea mientras está recibiendo asistencia mecánica de la
respiración). También puede ser tratado
con este medicamento en caso de situación de emergencia en la que
necesite la inserción de un tubo en la
t

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rocuronio Hospira 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de Rocuronio Hospira contiene 10 mg de bromuro de rocuronio.
Cada vial de 5 ml contiene 50 mg de bromuro de rocuronio.
Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de bromuro de rocuronio.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada 5ml de Rocuronio Hospira contiene 7,8 mg de sodio
Cada 10ml de Rocuronio Hospira contiene 15,6 mg de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes ver secció n 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente, de incolora a naranja –amarillenta.
pH de la solución: 3,8 a 4,2
Osmolaridad: 256-312 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rocuronio Hospira está indicado en adultos y pacientes pediátricos
(de recién nacidos a término a
adolescentes [edad 0 a 18 años]) como coadyuvante de la anestesia
general para facilitar la intubación
traqueal durante la inducción rutinaria, y para conseguir la
relajación de la musculatura esquelética en
cirugía.
En adultos Rocuronio Hospira también está indicado para facilitar la
intubación traqueal durante la
inducción de secuencia rápida y como coadyuvante en la unidad de
cuidados intensivos (UCI) para facilitar
la intubación traqueal y ventilación mecánica para uso a corto
plazo (Ver también sección 4.2 y 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Al igual que otros fármacos bloqueantes neuromusculares, Rocuronio
Hospira sólo deber ser administrado
por, o bajo supervisión de médicos expertos familiarizados con las
acciones y usos de estos medicamentos.
Al igual que con otros fármacos bloqueantes neuromusculares, la dosis
de Rocuronio Hospira debe
individualizarse para cada paciente. Cuando se determina la dosis,
debe tenerse en cuenta el método
anestésico y la duración prevista de la cirugía, el método de
sedación y la duración prevista de la
ventilación
mecánica,
la
posible
in