Robinul 0.2 mg/ ml

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Glykopyrroniumbromid

זמין מ:

Viatris AS

קוד ATC:

A03AB02

INN (שם בינלאומי):

glycopyrronium

כמות:

0.2 mg/ ml

טופס פרצבטיות:

Injeksjonsvæske, oppløsning

יחידות באריזה:

Ampulle 10x1 ml

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2001-01-01

עלון מידע

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ROBINUL 0,2 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
GLYKOPYRRONIUMBROMID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Robinul injeksjonsv
脱
ske er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Robinul
3.
Hvordan du bruker Robinul
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Robinul
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Robinul injeksjonsv
脱
ske er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Robinul er et legemiddel som gis f
淡
r operasjoner (premedikasjon) og under operasjoner ved lav
hjertefrekvens. Det brukes ogs
奪
for
奪
oppheve virkningen av legemidler som virker avslappende p
奪
musklene og som har v
脱
rt brukt under operasjonen.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Robinul
Bruk ikke Robinul
•
Hvis du er allergisk overfor glykopyrron eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Vis forsiktighet ved bruk av Robinul
•
P
奪
grunn av
淡
kt hjertefrekvens ved bruk av antikolinergika b
淡
r forsiktighet utvises hos
pasienter med h
淡
yt blodtrykk, forstyrrelser i hjerterytmen, hjertesvikt og
forstyrrelser i
hormonutskillelsen fra skjoldkjertelen (hypertyreoidisme).
•
B
淡
r unn

מאפייני מוצר

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Robinul 0,2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Glykopyrroniumbromid, 0,2 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Premedikasjon ved anestesi. Vagusindusert bradykardi. Blokkering av
muskarineffekten av antikolinesteraser brukt til å oppheve virkningen
av ikke
depolariserende muskelrelaksantia etter anestesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
_PREOPERATIVT. Voksne:_
0,2 - 0,4 mg i.v. eller i.m. 30-60 min. før anestesi innledes.
Alternativt 0,004 - 0,005 mg/kg opp til maks 0,4 mg.
_Barn_
: 0,004 - 0,008 mg/kg opp
til maks 0,2 mg i.v. eller i.m. 30-60 min før anestesi innledes.
Større doser vil gi
langvarig og plagsom munntørrhet.
_INTRAOPERATIVT. Voksne: _
enkeltdose på 0,2 - 0,4 mg
(eller 0,004 - 0,005 mg/kg opp til maks 0,4 mg) i.v. Dosen kan gjentas
hvis
nødvendig.
_Pediatrisk populasjon: _
Enkeltdose på 0,004 - 0,008 mg/kg opp til maks
0,2 mg i.v. Dosen kan gjentas hvis nødvendig.
_REVERSERING AV MUSKELRELAKSERENDE MEDIKAMENT VED AVSLUTNING AV
OPERASJONER_
.
_Voksne: _
0,2 mg i.v. pr. 1 mg neostigmin eller tilsv. dose pyridostigmin.
Alternativt
0,01 - 0,015 mg/kg i.v. ved neostigmin 0,05 mg/kg eller tilsv. dose
pyridostigmin.
_Pediatrisk populasjon:_
0,01 mg/kg i.v. ved neostigmin 0,05 mg/kg eller tilsv. dose
pyridostigminn. Glykopyrron kan gis samtidig fra den samme sprøyte
som
antikolinesterasen, dermed oppnås større kardiovaskulær stabilitet.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt.
6.1.
2
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Pga. økt hjertefrekvens ved bruk av antikolinergika bør forsiktighet
utvises hos
pasienter med hypertensjon, kardiale arytmier, hjerteinsuffisiens og
hypertyreoidisme.
Ved anestesi kan antikolinergika resultere i ventrikkelarytmi. Bør
unngås i store doser
hos pasienter med myasthenia gravis. Forsiktighet