RIZATRIPTAN VISO FARMACEUTICA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

RIZATRIPTAN BENZOATO

זמין מ:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

קוד ATC:

N02CC04

INN (שם בינלאומי):

RIZATRIPTAN BENZOATO

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

הרכב:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Rizatriptán

leaflet_short:

RIZATRIPTAN VISO FARMACEUTICA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 2 comprimidos Autorizado 22/06/2016 Comercializado - RIZATRIPTAN VISO FARMACEUTICA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos Autorizado 20/01/2014 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2014-01-16

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Rizatriptan Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rizatriptan Viso Farmacéutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptan Viso
Farmacéutica
3.
Cómo tomar Rizatriptan Viso Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rizatriptan Viso Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTAN VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
RIZATRIPTAN VISO FARMACÉUTICA SE UTILIZA PARA TRATAR CRISIS DE
MIGRAÑA. NO LO UTILICE PARA PREVENIR
UNA CRISIS.
Rizatriptan Viso Farmacéutica pertence a un tipo de medicamentos
llamados agonistas selectivos de los
receptores de 5-HT
1B/1D
.
Rizatriptan Viso Farmacéutica se usa para tratar la fase de dolores
de cabeza de los ataques de migraña en
adultos.
Tratamiento con Rizatriptan Viso Farmacéutica:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro.
Esta hinchazón provoca el dolor de
cabeza de una crisis de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTAN VISO
FARMACÉUTICA
NO TOME RIZATRIPTAN VISO FARMACÉUTICA:

si es alérgico al principio activo (rizatriptán, benzoato) o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que
no está controlada co

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptan Viso Farmacéutica 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Rizatriptan Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 7,265 mg de
rizatriptán benzoato (correspondientes a
5 mg de rizatriptán).
Excipiente con efecto conocido: aspartamo, 4 mg
Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 14,53 mg de
rizatriptán benzoato (correspondientes a
10 mg de rizatriptán).
Excipiente con efecto conocido: aspartamo, 8 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable
Los comprimidos bucodispersables de 5 mg son de color blanco o crudo,
redondos, planos, de bordes
biselados y sin recubrimiento, con «467» grabado en un lado y nada
en el otro.
Los comprimidos bucodispersables de 10 mg son de color blanco o crudo,
redondos, planos, de bordes
biselados y sin recubrimiento, con «468» grabado en un lado y nada
en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña, con
o sin aura, en adultos.
Rizatriptan Viso Farmacéutica no debe utilizarse de modo
profiláctico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_General _
No es necesario tomar los comprimidos bucodispersables con líquido.
El comprimido bucodispersable deberá retirarse del blister con las
manos secas y depositarse en la lengua,
donde se disolverá y tragará con la saliva.
Rizatriptan también está disponible en la presentación de
comprimidos orales.
Los comprimidos bucodispersables pueden tomarse cuando no haya
líquidos disponibles o para evitar las
náuseas y los vómitos que pueden acompañar la ingestión de
comprimidos con líquidos.
_Efectos de los alimentos: _La absorción del rizatriptán se retrasa
aproximadamente 1 hora cuando se
administra junto con alimentos. Por lo tanto, el inicio de sus efectos
puede retrasarse cuando se administra
tras la i