Rizatriptan Heumann 5 mg Schmelztabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Rizatriptanbenzoat

זמין מ:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

קוד ATC:

N02CC04

INN (שם בינלאומי):

rizatriptan benzoate

טופס פרצבטיות:

Schmelztablette

הרכב:

Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2017-06-23

עלון מידע

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIZATRIPTAN HEUMANN 5 MG SCHMELZTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rizatriptan Pharmathen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Pharmathen beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan Pharmathen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan Pharmathen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan
Pharmathen
gehört
zu
der
Gruppe
der
selektiven
Serotonin-Rezeptoragonisten
des
Subtyps 5-HT
1B/1D
.
Ihr Arzt hat Ihnen das Arzneimittel Rizatriptan Pharmathen zur
Behandlung der Kopfschmerzphase
Ihrer
Migräneanfälle
verordnet.
Nehmen
Sie
dieses
Arzneimittel
nicht
zur
Vorbeugung
eines
Migräneanfalls ein.
Rizatriptan Pharmathen wirkt gefäßverengend im Bereich der
Hirnhautgefäße. Ein Anschwellen dieser
Blutgefäße ist die Ursache der Kopfschmerzphase eines
Migräneanfalls.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN PHARMATHEN
BEACHTEN?
RIZATRIPTAN PHARMATHEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Rizatriptan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter mäßig bis stark erhöhtem Blutdruck oder
medikament

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RIZATRIPTAN PHARMATHEN 5 MG SCHMELZTABLETTEN
RIZATRIPTAN PHARMATHEN 10 MG SCHMELZTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rizatriptan Pharmathen 5 mg Schmelztabletten
Eine Schmelztablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat,
entsprechend 5 mg Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,45 mg Aspartam (E 951).
Rizatriptan Pharmathen 10 mg Schmelztabletten
Eine Schmelztablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat,
entsprechend 10,0 mg Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,90 mg Aspartam (E 951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Die 5 mg Schmelztabletten sind weiße, runde, nach außen gewölbte
Schmelztabletten mit einer Länge
von 7,1 ± 0,1 mm und einer Dicke von 2,4 ± 0,2 mm.
Die 10 mg Schmelztabletten sind weiße, runde, nach außen gewölbte
Schmelztabletten mit einer
Einkerbung auf einer Seite sowie einer Länge von 10,0 ± 0,1 mm und
einer Dicke von 2,9 ± 0,2 mm.
Die Schmelztabletten dürfen nicht zerkleinert werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung der Kopfschmerzphase während Migräne-Anfällen mit
oder ohne Aura.
Rizatriptan Pharmathen ist nicht prophylaktisch anzuwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene ab 18 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
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EINNAHME WEITERER DOSEN: Es müssen mindestens zwei Stunden zwischen
den Dosen liegen. Es
dürfen nicht mehr als zwei Dosen innerhalb von 24 Stunden eingenommen
werden.
-
Wiederauftreten der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: Falls die
Kopfschmerzen nach
Besserung des ersten Migräne-Anfalls wieder auftreten, kann eine
weitere Dosis eingenommen
werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sind hierbei zu
beachten.
-
Bei Nichtansprechen: Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis zur
Behandlung desselben Migräne-
Anfalls, im Falle einer Nichtwirksamkeit der ersten Dosis, wurde in
kontrollierten klinischen
Studien nicht