Rizatriptan AbZ 5 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Rizatriptanbenzoat

זמין מ:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (שם בינלאומי):

rizatriptan benzoate

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2012-12-19

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_RIZATRIPTAN ABZ 5 MG TABLETTEN _
_ _
Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rizatriptan AbZ 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan AbZ 5 mg beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan AbZ 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan AbZ 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN ABZ 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
Serotonin-5-HT
1B/1D
-Rezeptoragonisten
genannt werden.
Rizatriptan ist ein Arzneimittel gegen Migräne, das Ihnen der Arzt
zur Behandlung der
Kopfschmerzphase eines Migräneanfalls verschrieben hat. Nehmen Sie es
keinesfalls zur Vorbeugung
eines Anfalls ein.
Rizatriptan AbZ 5 mg ist für Erwachsene im Alter von mindestens 18
Jahren angezeigt.
Erweiterte Blutgefäße, die das Gehirn umgeben, führen zu den
Kopfschmerzen während der
Migräneattacke. Die Behandlung mit Rizatriptan lässt die
Blutgefäße, welche das Gehirn umgeben,
abschwellen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN ABZ 5 MG BEACHTEN?
RIZATRIPTAN ABZ 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Rizatriptanbenzoat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Best

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RIZATRIPTAN ABZ 5 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält Rizatriptanbenzoat entsprechend 5 mg
Rizatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 27,5 mg Sorbitol (E420)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellrosafarbene, konvexe, kapselförmige Tablette mit der Prägung
„RZ5“ auf der einen Seite und der
Prägung „>“ auf der anderen Seite sowie mit Dimensionen von ca.
9,5 x 4,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemeines
Rizatriptan AbZ sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
Die Tabletten sollten als Ganzes mit Flüssigkeit eingenommen werden.
_Einfluss von Nahrung:_
Die Resorption von Rizatriptan verzögert sich bei gleichzeitiger
Nahrungsaufnahme um etwa eine Stunde. Daher kann der Wirkungseintritt
bei Verabreichung von
Rizatriptan nach Nahrungsaufnahme verzögert sein (siehe auch 5.2
„Pharmakokinetische
Eigenschaften“, Resorption).
Rizatriptan AbZ ist alternativ auch als Schmelztabletten verfügbar.
Erwachsene (über 18 Jahre)
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan.
Einnahme weiterer Dosen: Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden
auseinander liegen. Insgesamt
sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb von 24
Stunden eingenommen werden.
•
Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: Falls die
Kopfschmerzen nach
dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine
zweite Dosis eingenommen
werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet
werden.
2
•
Bei Nichtansprechen: Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die
Therapie derselben
Attacke, wenn die Initialdosis nicht effektiv war, wurde in
kontrollierten Studien nicht untersucht.
Daher sollten Patienten, die auf die erste Dosis nicht anspreche