RIVOTRIL 0,5MG Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
11-11-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
11-11-2022

מרכיב פעיל:

1946 KLONAZEPAM

זמין מ:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

קוד ATC:

N03AE01

INN (שם בינלאומי):

1946 KLONAZEPAM

כמות:

0,5MG

טופס פרצבטיות:

Tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

KLONAZEPAM

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0260314 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260313 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014959 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0014957 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0003031 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009651 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009650 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014962 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-05-17

עלון מידע

                                1/7
SP.ZN. SUKLS166512/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RIVOTRIL 0,5 MG TABLETY
RIVOTRIL 2 MG TABLETY
RIVOTRIL 2,5 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
clonazepamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Rivotril a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Rivotril užívat
3. Jak se přípravek Rivotril užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Rivotril uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RIVOTRIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Klonazepam patří do skupiny benzodiazepinů, má výrazné
protikřečové účinky, tj. zabraňuje vzniku
záchvatů, křečí kosterního svalstva a zmírňuje již vzniklé
křeče.
Epilepsie
Léčivý přípravek Rivotril je určen především k přídatné
léčbě nebo pokud nereagujete na jinou léčbu,
u většiny forem epilepsie včetně záchvatů typu atypických
absencí, Lennoxova-Gastautova syndromu,
myoklonických a atonických záchvatů.
U infantilních spazmů (včetně Westova syndromu) a
tonicko-klonických záchvatů je určen pouze k
přídatné léčbě, nebo pokud nereagujete na jinou léčbu.
Panická porucha
Rivotril je také indikován ke krátkodobé léčbě panické poruchy
s agorafobi
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                SP.ZN. SUKLS166512/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
RIVOTRIL
0,5 MG TABLETY
RIVOTRIL
2 MG TABLETY
RIVOTRIL
2,5 MG /ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Rivotril 0,5 mg obsahuje clonazepamum 0,5
mg.
Jedna tableta přípravku Rivotril 2 mg obsahuje clonazepamum 2,0 mg.
Jeden ml přípravku Rivotril 2,5 mg/ml obsahuje clonazepamum 2,5 mg.
Jedna kapka roztoku o objemu 0,04 ml obsahuje clonazepamum 0,1 mg a 1
ml roztoku
obsahuje 25 kapek.
Pomocné látky se známým účinkem:
Tablety přípravku Rivotril 0,5 mg obsahují 38 mg laktosy.
Tablety přípravku Rivotril 2 mg obsahují 121,5 mg laktosy.
Perorální kapky, roztok přípravku Rivotril 2,5 mg/ml obsahují
propylenglykol 1030,3 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Perorální kapky, roztok
Popis přípravku:
Rivotril
0,5 mg: ploché světle oranžové tablety se zkosenými hranami o
průměru 8 mm,
opatřené na jedné straně vyraženým kódem 0,5, na druhé straně
půlicí rýhou. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Rivotril
2 mg: ploché bílé, maximálně slabě nažloutlé tablety se
zkosenými hranami o
průměru 8 mm, opatřené na jedné straně vyraženým kódem 2, na
druhé straně dělícím křížem.
Tabletu lze rozdělit na dvě, nebo čtyři stejné dávky.
Rivotril
2,5 mg /ml: čirý nebo téměř čirý roztok modré barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epilepsie
2/15
Rivotril je primárně indikován jako přídatná léčba nebo u
refrakterních případů, u většiny
forem epilepsie včetně záchvatů typu atypických absencí;
syndromu Lennox-Gastaut;
myoklonických a atonických záchvatů. U infantilních spazmů
(včetně Westova syndromu) a
tonicko-klonických záchvatů je indikován pouze jako přídatná
léčba nebo v refrakterních
případech.
Panická porucha
Rivotril je indikován ke krátkodobé léčbě panické poruchy s
agorafobií nebo bez agorafobie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A Z
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים