Rivastigmine Teva 4.6 mg/24 h dispositif transderm. sachet

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Rivastigmine 9 mg

זמין מ:

Teva Pharma Belgium SA-NV

קוד ATC:

N06DA03

INN (שם בינלאומי):

Rivastigmine

כמות:

4,6 mg/24 h

טופס פרצבטיות:

Dispositif transdermique

הרכב:

Rivastigmine 9 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie transdermique

איזור תרפויטי:

Rivastigmine

leaflet_short:

CTI code: 436825-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 436825-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 436825-06 - Taille de l'emballage: 60 (2 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 436825-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 436825-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 436825-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824759 - Code CNK: 3073111 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 436825-07 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003824766 - Code CNK: 3139185 - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2013-04-04

עלון מידע

RivastigmineTeva4,6-9,5-BSF-afsl-V29+V30-jul19.docx
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RIVASTIGMINE TEVA 4,6 MG/24 H, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
RIVASTIGMINE TEVA 9,5 MG/24 H, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
rivastigmine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Rivastigmine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Rivastigmine Teva
3.
Comment utiliser Rivastigmine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rivastigmine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Rivastigmine Teva est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les
patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de
certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau
entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine
(une substance qui permet aux cellules
nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en
bloquant les enzymes responsables de la
destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la
butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes,
Rivastigmine Teva permet d’augmenter

מאפייני מוצר

RivastigmineTeva4,6-9,5-SKPF-afslRenewal-mrt18.docRESUME DES
CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rivastigmine Teva 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique.
Rivastigmine Teva 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Rivastigmine Teva 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique :_
Chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24
heures. Chaque dispositif transdermique
de 5 cm
2
contient 9 mg de rivastigmine.
_Rivastigmine Teva 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique :_
Chaque dispositif transdermique libère 9,5 mg de rivastigmine par 24
heures. Chaque dispositif transdermique
de 10 cm
2
contient 18 mg de rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Ce dispositif se présente sous forme de matrice transdermique ronde
à trois couches, constituée d’une couche
support, d’une matrice (acrylique) contenant la substance active,
d’une matrice adhésive (silicone) et d’une
doublure antiadhésive rectangulaire.
La face externe de la couche support est blanche, translucide, et
porte les mentions :
Rivastigmine Teva 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique imprimées en
noir:
« Rivastigmine, 4.6 mg/24 h ».
_Rivastigmine Teva 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique :_
« Rivastigmine, 9.5 mg/24 h ».
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du traitement des
patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Le diagnostic sera
établi selon les critères en vigueur. Comme pour
tout traitement instauré chez des patients atteints de démence, le
traitement par la rivastigmine ne doit être
entrepris que si une personne aidante peut administrer et surveiller
régulièrement le traitement.
POSOLOGIE
DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES