מדינה: האיחוד האירופי
שפה: רומנית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmină
1 A Pharma GmbH
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease
Tratamentul simptomatic al demenței Alzheimer ușoară până la moderată. Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică.
Revision: 15
Autorizat
2009-12-11
50 B. PROSPECTUL 51 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 1,5 MG CAPSULE RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 3 MG CAPSULE RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 4,5 MG CAPSULE RIVASTIGMINA 1 A PHARMA 6 MG CAPSULE rivastigmină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Rivastigmina 1 A Pharma și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rivastigmina 1 A Pharma 3. Cum să luați Rivastigmina 1 A Pharma 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Rivastigmina 1 A Pharma 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE RIVASTIGMINA 1 A PHARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Rivastigmina 1 A Pharma este rivastigmina. Rivastigmina aparține unei clase de substanțe numite inhibitori de colinesterază. La pacienții cu demența Alzheimer sau demența determinată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor în creier, determinând niveluri scăzute ale transmițătorului acetilcolina (o substanță care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina acționează prin blocarea enzimelor care desfac acetilcolina: acetilcolinesteraza și butirilcolinesteraza. Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmina 1 A Pharma permite creșterea nivelurilor de acetilcolină din creier, ajutând la diminuarea simptomelor bolii Alzheimer și a קרא את המסמך השלם
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg capsule Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantități de 1,5 mg rivastigmină. Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantități de 3 mg rivastigmină. Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantități de 4,5 mg rivastigmină. Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantități de 6 mg rivastigmină. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule cu capac și corp de culoare galbenă inscripționate pe corp cu „RIV 1,5 mg” cu cerneală roșie, conținând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal. Capsule cu capac și corp de culoare portocalie inscripționate pe corp cu„RIV 3 mg” cu cerneală roșie, conținând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal. Capsule cu capac și corp de culoare roșie inscripționate pe corp cu „RIV 4,5 mg” cu cerneală albă, conținând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal. Capsule cu capac de culoare roșie și corp de culoare portocalie inscripționate pe corp cu „RIV 6 mg” cu cerneală roșie, conținând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței Alzheimer. Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer sau demenței asociate bolii Parkinson. Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale. Trat קרא את המסמך השלם