Rivastigmine 1 A Pharma

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: יוונית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

rivastigmine

זמין מ:

1 A Pharma GmbH

קוד ATC:

N06DA03

INN (שם בינלאומי):

rivastigmine

קבוצה תרפויטית:

Psychoanaleptics,

איזור תרפויטי:

Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease

סממני תרפויטית:

Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας μορφής άνοιας του Alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.

leaflet_short:

Revision: 15

מצב אישור:

Εξουσιοδοτημένο

תאריך אישור:

2009-12-11

עלון מידע

53
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
54
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
rivastigmine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Rivastigmine 1 A Pharma και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rivastigmine 1 A Pharma
3.
Πώς να πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma
4.
Πιθανές ανεπ�

מאפייני מוצר

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg σκληρά καψάκια
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg σκληρά καψάκια
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg σκληρά καψάκια
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 1,5 mg rivastigmine.
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 3 mg rivastigmine.
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 4,5 mg rivastigmine.
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 6 mg rivastigmine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Καψάκιο με κίτρινο κάλυμμα και
κίτρινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
κόκκινη εκτύπωση
«RIV 1,5 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Καψάκιο με πορτοκαλί κάλυμμα και
πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει στο
σώμα κόκκινη εκτύπωση
«RIV 3 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και
κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
λευκή εκτύπωση
«RIV 4,5 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και
πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει στο
σώμα κόκκινη εκτύπωση
«RIV 6 mg�