Rivastigmina Teva 4.6 mg/24 h Adesivo transdérmico

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Rivastigmina

זמין מ:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

קוד ATC:

N06DA03

INN (שם בינלאומי):

Rivastigmine

כמות:

4.6 mg/24 h

טופס פרצבטיות:

Adesivo transdérmico

הרכב:

Rivastigmina 6.4 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via transdérmica

יחידות באריזה:

Saqueta 30 unidade(s)

סיווג:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

סוג מרשם:

MSRM restrita - Alínea b)

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

rivastigmine

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5826060 CNPEM: 50049909 CHNM: 10089684 Temporariamente indisponível

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2021-12-19

עלון מידע

APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico
Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico
Rivastigmina Teva 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
rivastigmina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
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pois contém informação importante para si.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rivastigmina Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Rivastigmina Teva
3. Como utilizar Rivastigmina Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rivastigmina Teva e para que é utilizado
A substância ativa de Rivastigmina Teva é a rivastigmina.
A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominadas
inibidores da
colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer, algumas células
nervosas
morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor
acetilcolina
(uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre
si). A
rivastigmina
funciona
através
do
bloqueio
das
enzimas
que
degradam
a
acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do
bloqueio destas
enzimas, a rivastigmina permite o aumento dos níveis de acetilcolina
no cérebro,
ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer.
Rivastigmina Teva é utilizada para o tratamento de doentes adultos
com demência
de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação
progressiva do
cérebro
q

מאפייני מוצר

APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rivastigmina Teva 4,6 mg/24h adesivo transdérmico
Rivastigmina Teva 9,5 mg/24h adesivo transdérmico
Rivastigmina Teva 13,3 mg/24h adesivo transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas.
Cada
adesivo transdérmico de 4.3 cm2 contém 6,4 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas.
Cada
adesivo transdérmico de 8,5 cm2 contém 12,8 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Teva 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24
horas. Cada
adesivo transdérmico de 12,8 cm2 contém 19,2 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Adesivo transdérmico
Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico é um adesivo transdérmico fino do
tipo-matriz de forma
circular. O exterior da camada de suporte é de cor castanho-amarelado
e impresso
em laranja com “RIV-TDS 4,6 mg/24 h”.
Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico é um adesivo transdérmico fino do
tipo-matriz de forma
circular. O exterior da camada de suporte é de cor castanho-amarelado
e impresso
em laranja com “RIV-TDS 9,5 mg/24 h”.
Rivastigmina Teva 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico é um adesivo transdérmico fino do
tipo-matriz de forma
circular. O exterior da camada de suporte é de cor castanho-amarelado
e impresso
em laranja com “RIV-TDS 13,3 mg/24 h”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no